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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sobald eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus:

• Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge (dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein)

• Atembeschwerden (inklusive Asthma)

• Verlust des Bewusstseins (oder wenn Sie sich entsprechend fühlen)

• Ungewöhnlicher oder langsamer Herzschlag

• Niedriger Blutdruck.

Die oben genannten Nebenwirkungen sind ernsthaft und können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.

Unter VISTAGAN Liquifilm 0,5 % O.K. können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen:

• Augenreizung, Augenschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen:

• Entzündung der Augenlider und Bindehaut.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:

• Rote Augen, allergische Reaktion im Auge, verringerte Blinzelhäufigkeit, Entzündung der Regenbogenhaut und des inneren Auges oder der Augenoberfläche (Hornhaut), verschwommenes Sehen, kleine Risse an der Augenoberfläche mit Entzündung, Jucken der Augen oder der Augenlider, geschwollene Augen und/oder Augenlider, Absonderungen oder Tränen der Augen, trockene Augen, gerötete Augenlider oder Ausschlag an den Augenlidern, Fremdkörpergefühl im Auge

• Ungewöhnlicher, unregelmäßiger, langsamer oder schneller Herzschlag, Ohnmacht

• Asthma, Atembeschwerden, Reizungen des Rachens, nasale Beschwerden

• Niedriger Blutdruck, kalte, taube oder farblose Hände oder Füße

• Verwirrung, Schwindel, Schläfrigkeit, verringerte Energie, Kopfschmerzen, Schlafstörungen

• Depression, Nervosität

• Geschwollenes Gesicht, Müdigkeit

• Übelkeit

• Hautausschläge, Nesselausschläge, abschälende und juckende, raue Stellen der Haut

• Haarausfall

• Symptome einer allergischen Reaktion (beispielsweise Schwellung, Rötung des Auges und Hautausschlag).

Wie andere äußerlich am Auge angewendete Arzneimittel wird auch Levobunolol ins Blut aufgenommen. Dies kann zu ähnlichen Nebenwirkungen führen, wie sie bei intravenösen bzw. oral eingenommenen Betablockern vorkommen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist bei äußerlicher Anwendung am Auge geringer als bei der Einnahme durch den Mund oder bei Injektion. Die unten aufgelisteten Nebenwirkungen beinhalten Reaktionen, die innerhalb der Klasse der am Auge angewendeten Betablocker beobachtet wurden:

• Allgemeine allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen unter der Haut. Diese können im Gesicht oder an den Gliedmaßen auftreten und können auch die Atemwege blockieren, so dass Schluck- oder Atembeschwerden auftreten, schwere plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktion

• Schlaganfall, reduzierte Blutzufuhr ins Gehirn, Verstärkung der Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), ungewöhnliche Empfindungen (wie Stiche und Nadeln)

• Niedrige Blutzuckerspiegel

• Albträume und Gedächtnisverlust

• Ablösung der Blutgefäße enthaltenden Schicht unterhalb der Netzhaut nach einer Filtrationsoperation, was Sehstörungen verursachen kann, Hornhautablösung (Schaden an der obersten Schicht des Augapfels), Herabhängen des oberen Augenlids (so dass das Auge halb geschlossen bleibt), Doppeltsehen

• Herzanfall, Herzschwäche, Brustschmerz, dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzerkrankungen mit Atemnot und geschwollenen Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitsansammlung), Flüssigkeitsansammlung in Ihren Gliedmaßen

• Kalte Hände und Füße

• Verengung der Atemwege in den Lungen (vor allem bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen wie Asthma), Husten

• Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Durchfall, trockener Mund, Bauchschmerzen, Erbrechen

• Hautausschlag mit silbriger Farbe (schuppenflechtenartiger Hautausschlag) oder Verschlechterung von Schuppenflechte

• Muskelschmerzen, die nicht durch Sport verursacht werden

• Sexuelle Störungen, verminderte Libido.

Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden

In sehr seltenen Fällen entwickelten einige Patienten mit ausgeprägter Schädigung der durchsichtigen Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) während der Behandlung Trübungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.