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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil NIO beachten?

Minoxidil NIO darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie eine Frau sind, da es während der Behandlung gelegentlich zu kosmetisch störendem, reversiblem Haarwuchs im Gesicht kommt

• wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden

• wenn Sie einen Verband auf Ihrer Kopfhaut haben

• wenn Sie an plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden

• wenn Sie an einer Erkrankung Ihrer Kopfhaut leiden, einschließlich Psoriasis (eine juckende, entzündliche Hauterkrankung), bei Sonnenbrand, bei rasierter Kopfhaut oder wenn Ihre Kopfhaut durch Narben oder Verbrennungen geschädigt ist, da keine Haarwurzeln mehr vorhanden sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minoxidil NIO anwenden.

Hormonelle Ursachen, Grunderkrankungen oder Mangelernährung müssen ausgeschlossen werden. In diesen Fällen benötigen Sie eine spezifische Behandlung.

Wenden Sie Minoxidil NIO nur auf einer normalen, gesunden Kopfhaut an. Sie sollten Minoxidil NIO nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist oder die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt.

Zur Wirksamkeit bei Haarausfall im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen bisher keine klinischen Erfahrungen vor.

Bei Auswirkungen auf innere Organe (systemische Effekte) oder schweren Hautreaktionen muss das Arzneimittel abgesetzt werden.

Minoxidil NIO ist nur zur äußeren Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Tragen Sie Minoxidil NIO nicht auf andere Bereiche des Körpers auf.

Sie sollten Minoxidil NIO nicht anwenden,

• wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Herzrhythmusstörungen vorliegen

• wenn Sie an Bluthochdruck leiden

• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Antihypertonika) einnehmen.

Sie sollten Minoxidil NIO absetzen und einen Arzt aufsuchen,

• wenn bei Ihnen eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird oder wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schwächegefühl oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße, anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut oder andere unerwartete neue Symptome (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge Minoxidil NIO angewendet haben, als sie sollten“).

Unerwünschter Haarwuchs kann durch Auftragen des Arzneimittels auf andere Bereiche als die Kopfhaut verursacht werden.

Von Patienten mit sehr hellem Haar bei gleichzeitiger Anwendung von Haarpflegeprodukten oder nach dem Schwimmen in stark gechlortem Wasser wurden vereinzelte Fälle von leichten Veränderungen der Haarfarbe berichtet.

Eine versehentliche Anwendung kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System haben. Daher müssen Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Vermeiden Sie das Einatmen des Sprühnebels.

Minoxidil NIO ist entzündlich. Nicht in der Nähe von offenem Feuer, brennenden Zigaretten oder technischen Geräten (z. B. Haartrocknern) verwenden.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.

Bei Kleinkindern wurden Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper nach Hautkontakt mitMinoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidilanwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die

Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass

Kinder nicht mit Körperstellen in Berührung kommen, an denen Sie Minoxidil aufgetragen

haben.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischenminoxidilhaltigen Arzneimitteln übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes feststellen.

Anwendung von Minoxidil NIO zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Derzeit sind keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen Minoxidil NIO und anderen Mitteln verfügbar.

Obwohl klinisch nicht erwiesen, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass die Aufnahme des Wirkstoffs in Minoxidil NIO (Minoxidil) in den Körper die orthostatische Hypotonie (ein Blutdruckabfall beim Aufstehen aus dem Liegen) bei Patienten verstärkt, die periphere Vasodilatatoren einnehmen (bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck, die die Blutgefäße erweitern).

Minoxidil NIO sollte nicht zusammen mit anderen dermatologischen Produkten (Präparate zur äußerlichen Anwendung, die Wirkstoffe wie Kortikosteroide, Retinoide oder Dithranol enthalten) oder mit Mitteln, die die Aufnahme des Wirkstoffs über die Haut (Hautresorption) erhöhen, angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Minoxidil NIO ist nur zur Anwendung bei männlichen Patienten indiziert. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Minoxidil NIO während der Schwangerschaft vor. In den Körper aufgenommenes Minoxidil kann in die Muttermilch übergehen. Daher darf Minoxidil NIO nicht von schwangeren Frauen und stillenden Müttern angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Bluthochdruck verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Falls Sie davon betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Minoxidil NIO enthält enthält Propylenglycol und Alkohol (Ethanol 96 %)

Dieses Arzneimittel enthält 350 mg Propylenglycol pro ml Lösung.

Dieses Arzneimittel enthält 510 mg Alkohol (Ethanol 96 %) pro ml Lösung. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Ethanol kann Augenbrennen und Reizungen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautabschürfungen, Schleimhäute) müssen Sie diese mit viel Wasser spülen.

Wenn Sie Minoxidil NIO wiederholt auf Ihr Haar und nicht auf Ihre Kopfhaut auftragen, kann dies aufgrund des Ethanol- und Propylenglycol-Gehalts in Minoxidil NIO zu erhöhter Haartrockenheit und/oder -steifheit führen.