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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alprazolam - 1 A Pharma beachten?

Alprazolam - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Alprazolam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder früher eine allergische Reaktion auf ein anderes Benzodiazepin hatten

• wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (schwere Muskelschwäche)

• wenn Sie eine schwere Lungenerkrankung haben, z. B. Bronchitis, Emphysem

• wenn Sie eine sogenannte Schlafapnoe haben, eine Störung, bei der die Atmung während des Schlafes vorübergehend aussetzt

• wenn Sie unter 18 Jahre sind

• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden

• bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alprazolam - 1 A Pharma einnehmen.

Bedingungen, die bei der Einnahme von Alprazolam - 1 A Pharma bedenklich sind

• wenn Sie bemerken, dass die Wirkung der Tabletten nach einigen Wochen der Einnahme nachlässt

• Atemprobleme (starke Kurzatmigkeit)

• Leberfunktionsstörungen (Anzeichen hierfür sind Gelbsucht, trockene Haut und Pigmentierung (Leberflecken), Flüssigkeitsansammlung im Bauchraum (Aszites) und Schwellungen der Handflächen)

• psychiatrische Erkrankungen wie Psychosen oder Niedergeschlagenheit (Depressivität oder Suizidgedanken). Die Behandlung mit Alprazolam - 1 A Pharma kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Selbstverletzungs- oder Suizidgedanken erhöhen, wenn Sie an Depressionen leiden.

• regelmäßiger Alkohol- oder Drogenkonsum

• Muskelschwäche, insbesondere im höheren Alter

Wenn bei Ihnen eine der oben genannten Erkrankungen vorliegt, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen eine niedrigere Dosis zu verschreiben oder ein anderes Arzneimittel auszuwählen, das für Sie besser geeignet ist.

Mögliche Folgen der Anwendung von Alprazolam - 1 A Pharma

Toleranzentwicklung

Die Wirkung von Alprazolam - 1 A Pharma kann nach einigen Wochen nachlassen.

Gewöhnung und Abhängigkeit

Bei Benzodiazepinen, einschließlich Alprazolam, kann es zu Gewöhnung sowie emotionaler und körperlicher Abhängigkeit kommen. Wie bei allen Benzodiazepinen steigt das Abhängigkeitsrisiko mit höheren Dosen und längerer Anwendung und ist bei Patienten, die alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren, zusätzlich erhöht.

Nach schnellem Ausschleichen oder plötzlichem Absetzen von Benzodiazepinen wurden Entzugserscheinungen beobachtet. Diese Symptome können von leichter Niedergeschlagenheit und Schlaflosigkeit bis hin zu schweren Beschwerden wie Bauch- und Muskelkrämpfen, Erbrechen, Schwitzen, ständigem Zucken eines Körperteils, Krämpfen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angstzuständen, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit reichen. Darüber hinaus traten nach schnellem Ausschleichen oder plötzlichem Absetzen der Alprazolam-Behandlung Entzugserscheinungen (Entzugsanfälle) auf.

Erhöhtes Wiederauftreten von Angststörungen (Rebound-Angst)

Die Angst und Anspannung, die ursprünglich eine Behandlung erforderlich machten, können nach abruptem Absetzen der Behandlung verstärkt auftreten (Rebound-Angst). Es wird empfohlen, die Dosis von Alprazolam - 1 A Pharma in kleinen Schritten zu reduzieren und die Behandlung nicht auf einmal zu beenden.

Gedächtnisverlust

Dies tritt meist einige Stunden nach der Einnahme der Tablette auf. Siehe Abschnitt 4.

Um dieses Risiko zu verringern, sollten Patienten sicherstellen, dass sie 7-8 Stunden ununterbrochen schlafen können.

Widersprüchliche (paradoxe) Reaktionen

Anstelle der erwarteten Schläfrigkeit kann es zu einer widersprüchlichen Reaktion kommen. Reaktionen wie Unruhe, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahnvorstellungen, Wutausbrüche, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere Verhaltensstörungen wurden bei der Anwendung von Benzodiazepinen beschrieben. Insbesondere bei Kindern und älteren Patienten können diese häufiger auftreten. Wenn solche Symptome (paradoxe Reaktionen) auftreten, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Die Behandlung muss dann wahrscheinlich abgebrochen werden.

Benzodiazepine und verwandte Arzneimittel sollten bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko von Schläfrigkeit und/oder Muskelschwäche besteht, was zu Stürzen mit oft schwerwiegenden Folgen führen kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn irgendeiner der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder früher auf Sie zugetroffen hat.

Kinder und Jugendliche

Alprazolam ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Alprazolam - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da die Wirkung von Alprazolam - 1 A Pharma bei gleichzeitiger Einnahme verstärkt werden kann.

Arzneimittel, die die sedierende Wirkung von Alprazolam - 1 A Pharma verstärken:

• schlaffördernde und beruhigende Arzneimittel

• Arzneimittel zur Behandlung schwerer seelischer Störungen (Antipsychotika) wie Schizophrenie

• Arzneimittel zur Behandlung einer schweren Depression

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Angst oder Depressionen

• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie

• Narkosemittel

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, z. B. Ketoconazol und Itraconazol, so genannte sedative Antihistaminika oder andere Antimykotika vom Azol-Typ werden nicht empfohlen

Die gleichzeitige Anwendung von Alprazolam - 1 A Pharma und Opioiden (starke Schmerzmittel, Medikamente für die Substitutionstherapie und einige Hustenmedikamente) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht möglich sind.

Wenn Ihr Arzt jedoch Alprazolam - 1 A Pharma zusammen mit Opioiden verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Opioidarzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich eng an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte über die oben genannten Anzeichen und Symptome zu informieren. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome haben.

Diese Schmerzmittel können auch das Euphorie- und Abhängigkeitsrisiko erhöhen.

Arzneimittel, die die Wirkung von Alprazolam - 1 A Pharma verstärken, weil sie den Abbau von Alprazolam in der Leber hemmen:

• Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin, Sertralin, Arzneimittel zur Behandlung einer schweren Depression

• Cimetidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Magenerkrankungen

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von AIDS (bekannt als HIV-Proteasehemmer, z. B. Ritonavir, Saquinavir, Indinavir)

• Dextropropoxyphen, ein Schmerzmittel

• Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen („die Pille“)

• Diltiazem, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen

• Makrolidantibiotika wie Erythromycin, Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Ketoconazol und Itraconazol oder andere Antimykotika vom Azol-Typ werden nicht empfohlen

Arzneimittel, die die Wirkung von Alprazolam - 1 A Pharma abschwächen, weil sie den Abbau von Alprazolam in der Leber steigern:

• Carbamazepin oder Phenytoin, Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie und anderer Krankheitsbilder

• Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Depression

• Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose

Arzneimittel, deren Wirkungen durch Alprazolam - 1 A Pharma verstärkt werden können:

• Digoxin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche und Herzrhythmusstörungen. Die Gefahr einer Digoxinvergiftung ist besonders bei älteren Patienten erhöht und wenn die tägliche Dosis von Alprazolam - 1 A Pharma mehr als 1 mg beträgt.

• muskelentspannende Arzneimittel wie Pancuronium und Atracurium. Die muskelentspannende Wirkung kann insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Alprazolam - 1 A Pharma verstärkt sein.

• Imipramin und Desipramin, Arzneimittel zur Behandlung einer schweren Depression

• Clozapin, ein Arzneimittel zur Behandlung schwerer seelischer Störungen (Psychosen). Die Gefahr eines Atem- oder Herzstillstands kann erhöht sein.

Einnahme von Alprazolam - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung mit Alprazolam - 1 A Pharma keinen Alkohol trinken, da Alkohol die Wirkung von Alprazolam - 1 A Pharma verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Eine hoch dosierte Behandlung mit Benzodiazepinen während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft führt zu einer Abnahme der fetalen Bewegungen und zu Schwankungen des fetalen Herzrhythmus.

Fallberichte über Fehlbildungen und geistige Entwicklungsstörungen liegen bei Kindern vor, die im Mutterleib Überdosierungen und Vergiftungen mit Benzodiazepinen ausgesetzt waren.

Wenn aus zwingenden medizinischen Gründen eine Anwendung von Alprazolam durch den Arzt gegen Ende der Schwangerschaft oder während der Geburt verordnet wird, können beim Neugeborenen auch bei geringen Dosen eine verminderte Spannung bzw. Schwäche der Skelettmuskulatur entlang der Körperachse, herabgesetzte Muskelspannung und Trinkschwäche, die zu einer geringeren Gewichtszunahme führt, auftreten („floppy infant syndrome“). Diese Auswirkungen gehen nach 1 bis 3 Wochen vorüber.

Bei Anwendung hoher Dosen können Atemprobleme oder Atemstillstand, Unterkühlung und Entzugssymptome beim Neugeborenen auftreten. Daher sollten Ihnen Alprazolam - 1 A Pharma in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht verordnet werden. In den folgenden 6 Monaten der Schwangerschaft sollten Ihnen Alprazolam - 1 A Pharma nur verordnet werden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Wenn Sie während der Behandlung mit Alprazolam - 1 A Pharma schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie schwanger sind, teilen Sie dies bitte umgehend Ihrem Arzt mit, damit er über die Notwendigkeit der Umstellung auf ein anderes Arzneimittel oder den Abbruch der Behandlung entscheiden kann.

Stillzeit

Alprazolam geht in die Muttermilch über und kann sich nach mehrmaliger Gabe dort anreichern. Daher sollten Ihnen Alprazolam - 1 A Pharma in der Stillzeit nicht verordnet werden. Falls Ihr Arzt eine wiederholte Einnahme oder Einnahme hoher Dosen in der Stillzeit für zwingend erforderlich hält, müssen Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Alprazolam kann Nebenwirkungen hervorrufen, wie

• Benommenheit,

• Erinnerungslücken,

• Muskelerschlaffung und

• Konzentrationsmangel.

Deshalb kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein, vor allem, wenn Sie nicht genügend geschlafen haben. Diese Wirkungen können verstärkt werden, wenn Sie Alkohol trinken. Führen Sie während der Behandlung mit Alprazolam - 1 A Pharma kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Alprazolam - 1 A Pharma enthält Lactose, Natrium und Natriumbenzoat

Bitte nehmen Sie Alprazolam - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 0,12 mg Natriumbenzoat pro Tablette. Natriumbenzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.