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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voranigo beachten?

Voranigo darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Vorasidenib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Voranigo einnehmen,

• wenn Sie Nierenprobleme haben.

• wenn Sie Leberprobleme haben.

Überwachung der Leberfunktion

Voranigo kann die Funktionsfähigkeit Ihrer Leber beeinträchtigen. Ihr Arzt wird vor der Behandlung mit Vorangio und, falls erforderlich, auch während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Falls nötig, kann Ihr Arzt Ihre Dosis reduzieren, die Behandlung vorübergehend unterbrechen oder dauerhaft beenden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, die Anzeichen und Symptome von Leberproblemen sein können:

• Gelbfärbung der Haut oder des weißen Bereichs in den Augen (Gelbsucht)

• dunkler „teefarbener“ Urin

• Appetitlosigkeit

• Schmerzen im oberen rechten Bauchraum

• Schwächegefühl oder starke Müdigkeit

Schwangerschaft und Empfängnisverhütung

Dieses Arzneimittel kann das Baby während der Schwangerschaft schädigen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für mindestens 2 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Männer, die Voranigo einnehmen, müssen ebenfalls während der Behandlung und mindestens 2 Monate nach Beendigung der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wenn sie eine Partnerin haben, die schwanger werden kann (siehe „Empfängnisverhütung bei Frauen und Männern“).

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren. Es wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

Einnahme von Voranigo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Der Grund hierfür ist, dass Voranigo die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann und dass einige andere Arzneimittel die Wirkung von Voranigo beeinflussen können.

Ganz besonders wichtig ist es, Ihren Arzt oder Apotheker darüber zu informieren, wenn Sie eines der folgenden, unten aufgelisteten Arzneimittel einnehmen:

Die folgenden Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen, wenn sie zusammen mit Voranigo eingenommen werden, indem sie die Menge von Voranigo im Blut erhöhen:

• Ciprofloxacin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)

• Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen)

Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Voranigo verringern, indem sie die Menge von Voranigo im Blut verringern:

• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose oder bestimmten anderen Infektionen)

• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)

Voranigo kann die Wirksamkeit der folgenden Arzneimittel verringern, indem es die Menge dieser Arzneimittel im Blut verringert:

• Alfentanil (verwendet für die Narkose bei Operationen)

• Carbamazepin, Fosphenytoin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen)

• Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus (Arzneimittel, die nach einer Organtransplantation verwendet werden, um die körpereigene Immunantwort zu kontrollieren)

• Fentanyl (verwendet bei starken Schmerzen)

• Pimozid (zur Behandlung abnormer Gedanken und Gefühle)

• Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)

• Ibrutinib, Ifosfamid, Tamoxifen (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten)

• Buspiron (zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems und/oder zur Linderung von Angstzuständen)

• Darunavir, Saquinavir, Tipranavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen)

• Midazolam, Triazolam (zum Einschlafen und/oder zur Linderung von Angstzuständen)

• Amitriptylin, Dosulepin, Imipramin, Trimipramin (zur Behandlung von Depressionen)

• Bupropion (hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören)

• Celecoxib (zur Behandlung von Arthritis)

• Repaglinid (zur Behandlung von Diabetes)

• Rosuvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)

• Valproinsäure (zur Behandlung von Epilepsie)

• Warfarin (zur Behandlung von Blutgerinnseln)

• Hormonelle Arzneimittel zur Empfängnisverhütung (Arzneimittel zur Verhinderung von Schwangerschaften, wie z. B. Anti-Baby-Pillen). Siehe Abschnitt unten “Empfängnisverhütung bei Frauen und Männern”.

Die hier aufgeführten Arzneimittel sind möglicherweise nicht die einzigen, die mit Voranigo eine Wechselwirkung eingehen können. Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Voranigo darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, da es dem ungeborenen Kind schaden könnte. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollte Ihr Arzt vor Behandlungsbeginn einen Schwangerschaftstest durchführen.

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Voranigo schwanger werden.

Empfängnisverhütung bei Frauen und Männern

Voranigo darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, da es dem ungeborenen Kind schaden könnte. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Voranigo und für mindestens 2 Monate nach Einnahme der letzten Dosis von Voranigo eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Voranigo kann dazu führen, dass hormonelle Verhütungsmittel (wie Antibabypillen, Verhütungspflaster oder -implantate) nicht mehr richtig wirken. Wenn Sie oder Ihr Partner eine hormonelle Verhütungsmethode anwenden, müssen Sie zusätzlich eine Barriere-Methode (wie z. B. Kondome oder ein Diaphragma) verwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über die richtige Verhütungsmethode für Sie und Ihren Partner.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Voranigo in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen während der Behandlung mit Voranigo und für mindestens 2 Monate nach Einnahme der letzten Dosis von Voranigo nicht stillen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Voranigo kann Ihre Fähigkeit, ein Kind zu bekommen, beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie es einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Voranigo Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Voranigo enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (in Milch oder Milcherzeugnissen enthalten). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Voranigo enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.