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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rhapsido beachten?

Rhapsido darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Remibrutinib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rhapsido einnehmen:

• wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen haben oder hatten oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen könnten. Siehe nachfolgender Abschnitt „Einnahme von Rhapsido zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

• wenn Sie kürzlich operiert wurden oder eine Operation geplant haben. Ihr Arzt kann Sie bitten, die Einnahme von Rhapsido für eine kurze Zeit vor (3 bis 7 Tage) und nach (3 bis 7 Tage) Ihrer Operation abzusetzen.

• wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung planen. Bestimmte Arten von Impfstoffen (sogenannte Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe) sollten während der Behandlung mit Rhapsido nicht verwendet werden. Wenn Sie eine andere Art von Impfstoff (einen sogenannten Nicht-Lebendimpfstoff) erhalten haben oder dies planen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise bitten, Rhapsido 1 Woche vor und 2 Wochen nach der Impfung nicht einzunehmen.

• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, da diese Wechselwirkungen mit Rhapsido haben können. Siehe unteren Abschnitt „Einnahme von Rhapsido zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren. Es wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

Einnahme von Rhapsido zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.

Rhapsido kann zu einer erhöhten Blutungsneigung führen. Das bedeutet, dass Sie Ihren Arzt informieren sollten, wenn Sie andere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen (siehe oben „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Dazu gehören die folgenden Arzneimittel:

• Arzneimittel zur Schmerzlinderung, Fiebersenkung oder zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, wie z. B. Acetylsalicylsäure.

• Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnseln, wie z. B. Clopidogrel.

• Arzneimittel zur Blutverdünnung, wie Warfarin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese das Risiko der Nebenwirkungen von Rhapsido erhöhen können, oder Rhapsido das Risiko von Nebenwirkungen dieser Arzneimittel erhöhen kann:

• Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, wie Ritonavir.

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie Digoxin.

• Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel, wie Rosuvastatin.

• Arzneimittel zur Beruhigung oder gegen Schlafstörungen, wie Midazolam.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese die Wirksamkeit von Rhapsido verringern können:

• Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Anfällen, wie Carbamazepin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung planen (siehe oben „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die Behandlung mit Rhapsido wird während der Schwangerschaft oder bei Frauen, die schwanger werden können und keine wirksame Empfängnisverhütung (Geburtenkontrolle) anwenden, nicht empfohlen. Dies liegt daran, dass Studien an Tieren gezeigt haben, dass Rhapsido dem ungeborenen Kind Schaden zufügen kann.

Sie dürfen während der Behandlung mit Rhapsido sowie für 1 Woche nach Beendigung der Behandlung nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob Rhapsido in die Muttermilch übergeht.

Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach Beendung der Behandlung mit Rhapsido eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung (Geburtenkontrolle) anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach Möglichkeiten einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rhapsido hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Rhapsido enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.