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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Niwinas 360 Mikrogramm/ ml Lösung zum Einnehmen beachten?

Niwinas darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6.genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie ungewöhnlich große Mengen an Flüssigkeit trinken (wenn Sie an psychogener oder habitueller Polydipsie leiden, d.h. seelisch bedingtes gesteigertes Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme sowie gewohnheitsmäßig vermehrte Flüssigkeitsaufnahme)

• wenn Sie Arzneimittel nehmen, welche die Harnproduktion erhöhen (Diuretika)

• wenn Sie Herzprobleme haben

• wenn Sie einen Natriummangel im Blut (Hyponatriämie) haben oder eine Veranlagung hierzu

• wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden

• wenn Sie einen unkontrollierten hohen Blutdruck haben

• wenn Sie am Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons leiden ( SIADH)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Vermeiden Sie während der Anwendung von diesem Arzneimittel eine übermäßige Flüssigkeitsaufnahme, da dies zu einer Wasseransammlung im Körper (Wasserretention) und einem verminderten Natrium-Gehalt im Blut (Hyponatriämie) führen kann (siehe Abschnitt 4.)

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von diesem Arzneimittel ist geboten, um eine Wasseransammlung im Körper und einen verminderten Natrium-Gehalt im Blut zu vermeiden,

• wenn Sie schon älter sind

• wenn Sie eine Erkrankung haben, die ein Flüssigkeits- oder Elektrolyt-Ungleichgewicht im Körper hervorruft, z. B. durch Infektionen, Fieber oder Bauchschmerzen

• wenn Sie schwere Blasenprobleme haben oder Ihr Urinabfluss beeinträchtigt ist

• wenn Sie an Asthma, Epilepsie oder Migräne leiden

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion bzw. eine Herz-Kreislauf-Erkrankung haben. Bei chronischer Nierenerkrankung kann die antidiuretische Wirkung von Desmopressin abgeschwächt sein.

Anwendung von Niwinas zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, vor allem:

• Trizyklische Antidepressiva und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zur Behandlung von Depressionen)

• Carbamazepin(zur Behandlung von Epilepsie)

• Chlorpromazin (zur Behandlung von Psychosen oder Schizophrenie)

• Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen bzw. Entzündungen, die nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden, z. B. Indometacin, Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure

• Loperamid (zur Behandlung von Durchfall)

• Diuretika (zur Erhöhung der Harnproduktion)

Diese Arzneimittel erhöhen das Risiko einer Überwässerung des Körpers, was zu einer Verdünnung der Salze im Körper führt (sogenannte Wasservergiftung).

• Dimeticon (zur Behandlung von Blähungen), durch verminderte Absorption von Desmopressin.

Einnahme von Niwinas zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei Einnahme geringer Dosen kann Nahrung die Wirkung von diesem Arzeimittel verringern. Wenn Sie bemerken, dass das Arzneimittel keine ausreichende Wirkung zeigt, sollten Sie das Arzneimittel ohne Nahrung einnehmen, bevor Sie die Dosis erhöhen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel gegen Bettnässen oder nächtliches Wasserlassen verwenden, reduzieren Sie die Flüssigkeitszufuhr auf ein Minimum, und zwar für eine Zeitspanne von 1 Stunde vor bis zu 8 Stunden nach Einnahme von Niwinas.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von der Anwendung von diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft wird abgeraten.

Desmopressin geht in die Muttermilch über. Wenn Sie mit Desmopressin behandelt werden, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Niwinas hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Niwinas enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat.

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Niwinas enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.