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Iberogast® Classic
Angelikawurzel, Kamillenblüten, Kümmel, Mariendistelfrüchte, Melissenblätter, Pfefferminzblätter, Schleifenblume, Schöllkraut, Süßholzwurzel
- Bayer Vital GmbH
- PZN:
- 16507534, 16507540
Gebrauchsinformation auch vorhanden als:
Inhaltsangabe
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten/die Patientin
Pflanzliches Arzneimittel
Iberogast® Classic
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren
Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein.
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Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie bitte Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
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Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihrer Ärztin.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Iberogast® Classicund wofür wird es angewendet?
Iberogast® Classic ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Magen-Darm-Erkrankungen.
Iberogast® Classic wird angewendet zur Behandlung von funktionellen und motilitäts-bedingten Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizmagen- und Reizdarmsyndrom sowie zur unterstützenden Behandlung der Beschwerden bei Magenschleimhautent-zündung (Gastritis).
Diese Erkrankungen äußern sich vorwiegend in Beschwerden wie Magenschmerzen, Völlegefühl, Blähungen, Magen-Darm-Krämpfen, Übelkeit und Sodbrennen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Iberogast® Classic beachten?
Iberogast® Classic darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe dieses Arzneimittels sind;
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wenn Sie an Lebererkrankungen leiden oder in der Vorgeschichte litten oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die in der Gebrauchsinformation als Nebenwirkung eine Leberschädigung angeben. Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
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bei Kindern unter 3 Jahren, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, bevor Sie Iberogast® Classic einnehmen.
Wenn Sie Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunklen Urin, entfärbten Stuhl, Schmerzen im Oberbauch bemerken, sollten Sie sofort die Einnahme von Iberogast® Classic beenden und einen Arzt/eine Ärztin um Rat fragen. Dies können Anzeichen einer Leberschädigung sein.
Wenn sich bei erstmaliger Anwendung von Iberogast® Classic die Beschwerden nicht bessern, sollte nach einer Woche ein Arzt/eine Ärztin aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschließen. Sollten sich die Beschwerden unter Einnahme von Iberogast® Classic verschlimmern oder neue Beschwerden hinzukommen, ist grundsätzlich ein Arzt/eine Ärztin aufzusuchen.
Kinder
Bei Kindern unter 6 Jahren sollte bei Bauchschmerzen grundsätzlich ein Arzt/eine Ärztin aufgesucht werden.
Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 7 Tagen nicht bessern oder sogar verschlechtern, suchen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin auf, so dass schwerwiegendere Erkrankung ausgeschlossen werden können.
Einnahme von Iberogast® Classic zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Iberogast® Classic darf von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bzw. empfohlener Dosierung von Iberogast® Classic ist keine Beeinträchtigung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Iberogast® Classic enthält Ethanol (Alkohol)
Dieses Arzneimittel enthält 240 mg Alkohol (Ethanol) pro 20 Tropfen.
Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
3. Wie ist Iberogast® Classic einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, wird Iberogast® Classic 3-mal täglich vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit wie folgt eingenommen:
Erwachsene und
| Jugendliche ab | 13 Jahren | 20 Tropfen |
| Kinder von 6 bis | 12 Jahren | 15 Tropfen |
| Kinder von 3 bis | 5 Jahren | 10 Tropfen |
Hinweise vor dem ersten Gebrauch der Tropfflasche:
|
| |||
| 1 | Schrauben Sie den Deckel ab und entsorgen Sie den weißen Teil. | ||
| 2 | Schrauben Sie die grüne Kappe fest auf bis der Tropfaufsatz richtig sitzt. | ||
| 3 | Der Tropfaufsatz muss dicht aufsitzen. | ||
Vor Gebrauch schütteln!
Die Tropfflasche beim Dosieren im 45°-Winkel schräg halten. Nach Gebrauch mit der grünen Kappe fest verschließen.
Dauer der Anwendung
Grundsätzlich besteht keine Beschränkung der Anwendungsdauer. Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Wenn Sie eine größere Menge von Iberogast® Classic eingenommen haben, als Sie sollten
Bisher ergaben sich keine Hinweise auf eine akute Überdosierung. Grundsätzlich ist aber der Alkoholgehalt zu berücksichtigen.
Wenn Sie versehentlich einmal 1 bis 2 Einzeldosen von Iberogast® Classic mehr als vorgesehen eingenommen haben, d. h. insgesamt 40 bis 60 Tropfen, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Falls Sie deutlich höhere Dosen eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Diese(r) kann gegebenenfalls über notwendige Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie Iberogast® Classic in zu großen Mengen eingenommen haben, sollen Sie beim nächsten Mal mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fortfahren.
Wenn Sie die Einnahme von Iberogast® Classic vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Iberogast® Classic vergessen haben, sollen Sie beim nächsten Mal mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fortfahren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Leberschädigung (Anstieg der Leberenzymwerte, arzneimittelbedingte Gelbsucht, Hepatitis und Fälle von Leberversagen) wurde berichtet; wenn Sie Beschwerden, wie Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunklen Urin oder entfärbten Stuhl bemerken, sollten Sie sofort die Einnahme von Iberogast® Classic beenden und einen Arzt/eine Ärztin um Rat fragen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: https://www.bfarm.de , anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Iberogast® Classic aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Sollte Iberogast® Classic Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, so sind diese ohne Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tropfflasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch der Tropfflasche ist Iberogast® Classic 8 Wochen haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung .
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Iberogast® Classic enthält
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Die Wirkstoffe in 100 ml Flüssigkeit sind:
| Auszüge aus: | ||
|---|---|---|
| Iberis amara | ||
| (Bittere Schleifenblume - Frische Ganzpflanze) Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V) | (1 : 1,5-2,5) | 15,0 ml |
| Angelikawurzel | (1 : 2,5-3,5) | 10,0 ml |
| Kamillenblüten | (1 : 2 -4 ) | 20,0 ml |
| Kümmelfrüchten | (1 : 2,5-3,5) | 10,0 ml |
| Mariendistelfrüchten | (1 : 2,5-3,5) | 10,0 ml |
| Melissenblättern | (1 : 2,5-3,5) | 10,0 ml |
| Pfefferminzblättern | (1 : 2,5-3,5) | 5,0 ml |
| Schöllkraut | (1 : 2,5-3,5) | 10,0 ml |
| Süßholzwurzel | (1 : 2,5-3,5) | 10,0 ml |
| Auszugsmittel für alle Arzneidrogen: Ethanol 30 % (V/V) |
Wie Iberogast® Classic aussieht und Inhalt der Packung
Iberogast® Classic ist eine dunkelbraune Flüssigkeit, die in Braunglasflaschen zu 20 ml (N1), 50 ml (N2) oder 100 ml (N3) verpackt ist.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348
E-Mail-Adresse: medical-information@bayer.com
Hersteller
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2023.
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Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 6463148.00.00
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