RINVOQ darf nicht eingenommen werden,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor und während Sie RINVOQ einnehmen, wenn
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Sie eine Infektion haben oder wenn Sie häufig Infektionen bekommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Fieber, Wunden, mehr Müdigkeit als gewöhnlich oder Zahnprobleme auftreten, da dies Anzeichen einer Infektion sein können.
RINVOQ kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, herabsetzen und eine bestehende Infektion verschlimmern oder das Risiko einer neuen Infektion erhöhen.
Wenn Sie Diabetes haben oder 65 Jahre oder älter sind, können Sie ein erhöhtes Risiko für Infektionen haben.
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Sie Tuberkulose hatten oder engen Kontakt mit einer Person hatten, die an Tuberkulose leidet.
Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit RINVOQ auf Tuberkulose untersuchen und ggf. während der Behandlung erneut einen Test durchführen.
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Sie eine Herpes-zoster-Infektion (Gürtelrose) hatten, da RINVOQ ein Wiederauftreten dieser Infektion begünstigen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen auftritt, da dies ein Anzeichen von Gürtelrose sein kann.
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Sie jemals eine Infektion mit dem Hepatitis-B- oder -C-Virus hatten.
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Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist – der Grund dafür ist, dass während der Behandlung mit RINVOQ Lebendimpfstoffe nicht empfohlen werden.
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Sie Krebs haben oder in der Vergangenheit Krebs hatten, rauchen oder in der Vergangenheit geraucht haben, denn Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob RINVOQ für Sie geeignet ist.
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während oder nach der Einnahme von RINVOQ neue Hautveränderungen auftreten.
Ihr Arzt kann empfehlen, während der Einnahme von RINVOQ regelmäßige Hautuntersuchungen durchführen zu lassen, da bei Patienten, die RINVOQ einnehmen, nichtmelanozytärer Hautkrebs beobachtet wurde.
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Sie Herzprobleme haben oder hatten, denn Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob RINVOQ für Sie geeignet ist.
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Ihre Leberfunktion beeinträchtigt ist.
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Sie in der Vergangenheit Blutgerinnsel in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) hatten oder ein erhöhtes Risiko dafür haben (z. B. wenn Sie kürzlich einen größeren chirurgischen Eingriff hatten, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel oder eine Hormonersatztherapie anwenden, wenn bei Ihnen oder Ihren nahen Verwandten eine Blutgerinnungsstörung festgestellt wurde).
Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob RINVOQ für Sie geeignet ist.
Informieren Sie Ihren Arzt bei plötzlicher Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Schmerzen im Brustraum oder im oberen Rücken, Schwellungen der Beine oder Arme, Schmerzen bzw. Empfindlichkeit der Beine oder Rötungen bzw. Verfärbungen der Beine oder Arme, da dies Anzeichen für Blutgerinnsel in den Venen sein können.
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Sie plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens wahrnehmen.
Sie sollten sofort ärztlichen Rat einholen, wenn Sie plötzliche Symptome wie verschwommenes Sehen oder teilweisen oder vollständigen Verlust des Sehvermögens haben, da diese auf eine Blockade des Blutflusses in den Augen hinweisen können.
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Sie Nierenprobleme haben.
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Sie ungeklärte Bauchschmerzen (abdominale Schmerzen) haben, wenn Sie eine Divertikulitis (schmerzhafte Entzündung der kleinen Ausstülpungen der Darmschleimhaut) oder Magen- bzw. Darmgeschwüre haben oder hatten oder wenn Sie nicht steroidale entzündungshemmende Arzneimittel nehmen.
Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverzüglich einen Arzt:
Blutuntersuchungen
Vor Beginn und während der Einnahme von RINVOQ werden Blutuntersuchungen durchgeführt.
Dadurch wird festgestellt, ob eine geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie oder Lymphopenie), hohe Blutfettwerte (ein hoher Cholesterinspiegel) oder hohe Leberenzymwerte vorliegen.
Auf diese Weise soll sichergestellt werden, dass die Behandlung mit RINVOQ nicht zu Problemen führt.
Ältere Patienten
Bei Patienten ab 65 Jahren ist die Infektionsrate höher.
Informieren Sie Ihren Arzt, sobald Sie Anzeichen oder Symptome einer Infektion bemerken.
Bei Patienten ab 65 Jahren kann das Risiko für Infektionen, Herzprobleme einschließlich Herzinfarkt und bestimmte Krebsarten erhöht sein.
Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob RINVOQ für Sie geeignet ist.
Kinder und Jugendliche
RINVOQ wird bei Kindern unter 2 Jahren mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit einem Gewicht von weniger als 10 kg nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Einnahme von RINVOQ zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Der Grund dafür ist, dass einige Arzneimittel die Wirkung von RINVOQ herabsetzen oder das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen können.
Es ist sehr wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie RINVOQ einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind.
Schwangerschaft, Stillzeit und Empfängnisverhütung
Schwangerschaft
RINVOQ darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Sie sollten RINVOQ, falls Sie stillen, nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie stillen oder RINVOQ einnehmen sollen.
Sie sollten nicht beides zusammentun.
Empfängnisverhütung
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Einnahme von RINVOQ und für mindestens 4 Wochen nach der letzten Anwendung von RINVOQ eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
Wenn bei Ihrer Tochter unter der Anwendung von RINVOQ die erste Menstruationsblutung auftritt, müssen Sie den Arzt darüber informieren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, solange Sie ein Schwindelgefühl oder Drehschwindel während der Einnahme von RINVOQ verspüren.
RINVOQ enthält Natriumbenzoat
Dieses Arzneimittel enthält 0,3 mg Natriumbenzoat pro ml Lösung zum Einnehmen.
RINVOQ enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Lesen Sie den gesamten Abschnitt 7, bevor Sie Ihrem Kind die RINVOQ Lösung zum Einnehmen geben, und immer, wenn Sie eine neue Packung bekommen, da möglicherweise neue Informationen vorliegen.
Inhalt: Jede Packung RINVOQ Lösung zum Einnehmen enthält
Wichtige Informationen vor der Verabreichung der RINVOQ Lösung zum Einnehmen
Nur die mitgelieferte Spritze verwenden.
Die Spritze nicht mit anderen Personen teilen und nicht mit anderen Arzneimitteln verwenden.
Befolgen Sie die nachstehenden Schritte jedes Mal, wenn Sie die RINVOQ Lösung zum Einnehmen verabreichen.
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Vorbereitung von RINVOQ Lösung zum Einnehmen
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Schritt 1
Verfalldatum überprüfen
Flasche überprüfen und darauf achten, dass das Verfalldatum, das nach „verw.bis“ angegeben ist, nicht überschritten ist.
RINVOQ Lösung zum Einnehmen nicht nach dem auf dem Flaschenetikett nach „verw.bis“ und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum verwenden.
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Schritt 2
Zubehör überprüfen
a.
Zubehör überprüfen (siehe Anfang von Abschnitt 7) und darauf achten, dass es nicht beschädigt ist.
b.
Die Spritze nur verwenden, wenn sie sauber und trocken ist.
c.
Darauf achten, dass sich der Kolben vollständig in der Spritze befindet.
 Das Zubehör nicht verwenden, wenn es nass oder beschädigt ist oder Anzeichen einer Manipulation aufweist.
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Schritt 3
Flasche öffnen
a.
Verschluss nach unten drücken und drehen, um ihn von der Flasche zu entfernen.
Verschluss nicht wegwerfen.
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Schritt 4
Adapter einsetzen (nur beim ersten Mal)
a.
Flasche festhalten und den Adapter mit dem Daumen bis zum Rand der Flasche herunterdrücken.
Hinweis: Möglicherweise muss der Adapter fest heruntergedrückt werden.
 Den Adapter nach dem Einsetzen nicht entfernen.
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Abmessen der Dosis
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Schritt 5
Spritze in die Flasche einführen und Flasche umdrehen
a.
Die Spitze der Spritze in den Adapter einführen.
b.
Mit der am Adapter angebrachten Spritze die Flasche umdrehen.
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Schritt 6
Lösung zum Einnehmen in die Spritze aufziehen
a.
Den Kolben langsam nach unten ziehen.
Dadurch wird die Lösung in die Spritze aufgezogen.
b.
Spritze auf Luftblasen kontrollieren.
Hinweis: Möglicherweise ist beim Ziehen des Kolbens Druck zu spüren.
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Schritt 7
Luftblasen entfernen
a.
Die Flasche halten und mit dem Finger an die Seite der Spritze schnippen.
Dadurch bewegen sich Luftblasen zur Spitze der Spritze.
b.
Mit der an der Flasche angebrachten Spritze den Kolben auf und ab bewegen, um Luftblasen in die Flasche zurückzuschieben.
c. Schritt 7 wiederholen, bis keine großen Luftblasen mehr vorhanden sind.
Hinweis: Kleine Luftblasen sind normal.
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Schritt 8
Dosis abmessen
a.
Nach dem Entfernen großer Luftblasen den Kolben bewegen, bis er sich an der Markierung für die gewünschte Dosis befindet.
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Schritt 9
Flasche in aufrechter Position halten und die Spritze abnehmen
a.
Die Flasche mit der angebrachten Spritze in eine aufrechte Position bringen.
b.
Die Spritze in der Mitte festhalten und vorsichtig von der Flasche abziehen.
Den Kolben nicht berühren, damit nicht versehentlich Lösung zum Einnehmen aus der Spritze austritt, ehe das Arzneimittel verabreicht wird.
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Verabreichung von RINVOQ Lösung zum Einnehmen
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Schritt 10
Dosis überprüfen
a.
Überprüfen, dass die Spritze die richtige Dosis der Lösung zum Einnehmen enthält.
b.
Die Spritze auf große Luftblasen kontrollieren.
c.
Wenn die Dosis nicht korrekt ist oder große Luftblasen zu sehen sind, zu Schritt 5 zurückgehen.
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Schritt 11
Lösung zum Einnehmen verabreichen
a.
Die Spritze an die Wangeninnenseite des Kindes anlegen.
b.
Den Kolben drücken, um die gesamte Dosis in den Mund des Kindes abzugeben.
c.
Dem Kind etwas Wasser zu trinken geben.
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Aufbewahren der RINVOQ Lösung zum Einnehmen
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Schritt 12
Flasche schließen und aufbewahren
a.
Den Adapter in der Flasche lassen und den Verschluss der Flasche wieder aufschrauben.
b.
Flasche, Zubehör und alle Arzneimittel außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
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Schritt 13
Spritze spülen und aufbewahren
a.
Den Kolben aus der Spritze entfernen und beide Teile mit Wasser abspülen.
Keine Seife verwenden und die Spritze nicht zur Reinigung in die Spülmaschine geben.
b.
Den Kolben und die Spritze separat auf einer sauberen Oberfläche an der Luft trocknen lassen.
c.
Die wieder zusammengesetzte Spritze an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahren.
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