Tonsino Spray bei Halsschmerzen 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren und einem Gewicht von mindestens 4 kg
Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen enthält den Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid und ist ein entzündungshemmendes Mittel für Mund und Rachen.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen wird für die symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren und einem Gewicht von mindestens 4 kg (siehe Abschnitt 2) verwendet.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen ist ein gebrauchsfertiges Spray und wird direkt in den Mund- und Rachenraum gesprüht.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (wegen des Gehaltes an Pfefferminz-Aroma).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tonsino Spray bei Halsschmerzen anwenden.
Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte NSAR, überempfindlich sind, wird von der Anwendung von Benzydaminhydrochlorid abgeraten.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine Krankheitsgeschichte mit Asthma bronchiale aufweisen, da Bronchospasmen auftreten können.
Die Anwendung dieses Arzneimittels, insbesondere über längere Zeiträume, kann zu einer Sensibilisierung führen. In diesem Fall muss das Arzneimittel vorübergehend abgesetzt werden und Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren.
Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden.
Eine längerfristige Einnahme dieses Arzneimittels kann die Bakterienflora im Mund beeinträchtigen.
Kinder und Jugendliche
Tonsino Spray bei Halsschmerzen darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen.
Anwendung von Tonsino Spray bei Halsschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten Tonsino Spray bei Halsschmerzen nicht während der Schwangerschaft anwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, sollten Sie die niedrigste Dosis über die kürzeste erforderliche Dauer verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tonsino Spray bei Halsschmerzen hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat
Dieses Arzneimittel enthält 1 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat. Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen enthält Alkohol (Ethanol)
Dieses Arzneimittel enthält 14,22 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, entsprechend 82,20 mg/ml Lösung (8 % w/w). Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen enthält Pfefferminz-Aroma
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminz-Aroma Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tonsino Spray bei Halsschmerzen wird im Allgemeinen 2-6-mal täglich angewendet.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Je 4-8 Sprühstöße
Kinder von 6-11 Jahren:
Je 4 Sprühstöße
Kinder von 2-5 Jahren (über 4 kg Körpergewicht):
1 Sprüstoß pro 4 kg Körpergewicht bis zu maximal 4 Sprühstöße
Ältere Patienten:
Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierempfehlung für Erwachsene auch für ältere Patienten.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Bedienungsanleitung
Vor der ersten Anwendung von Tonsino Spray bei Halsschmerzen muss der mitverpackte Sprühaufsatz für den Hals an der Pumpe angebracht werden und dann dort verbleiben. Das Spray sollte vor der ersten Anwendung zweimal betätigt werden, um einen gleichmäßigen Sprühnebel zu gewährleisten.
Das Spray darf direkt im Mund- und Rachenraum angewendet werden, wobei es nicht zum Schlucken bestimmt ist.
Dauer der Anwendung
In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur einige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit Tonsino Spray bei Halsschmerzen erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge von Tonsino Spray bei Halsschmerzen angewendet haben, als Sie sollten
Unbeabsichtigtes Schlucken von kleinen Mengen ist unbedenklich.
Wenn Sie eine übermäßige Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder versehentlich große Mengen des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (d. h., wenn Tonsino Spray bei Halsschmerzen in größeren Mengen geschluckt wird) können Nebenwirkungen wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Krämpfe, Ataxie, Fieber, Tachykardie und eventuell Atemlähmungen auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Tonsino Spray bei Halsschmerzen vergessen haben
Wenn Sie zu wenig Tonsino Spray bei Halsschmerzen verwenden, kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verlängern. Allerdings kann die Behandlung in diesem Fall auch nicht erfolgreich sein.
Wenn Sie einmal vergessen haben, Tonsino Spray bei Halsschmerzen anzuwenden, setzen Sie bitte die Behandlung wie empfohlen fort, ohne die Häufigkeit der Anwendung oder die Dosis zu erhöhen.
Wenn Sie die Anwendung von Tonsino Spray bei Halsschmerzen abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung mit Tonsino Spray bei Halsschmerzen oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Rötung oder Sonnenbrand aufgrund erhöhter Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
Mundbrennen und Mundtrockenheit. Wenn dies bei Ihnen auftritt, trinken Sie schluckweise ein Glas Wasser, um den Effekt zu verringern.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
Plötzliche Schwellung im Mund- und Rachenraum oder der Schleimhäute (Angioödem)
Schwierigkeiten beim Atmen (Laryngospasmus)
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)
Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) können Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel, Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle umfassen und diese können potenziell lebensbedrohlich sein.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Was Tonsino Spray bei Halsschmerzen enthält
Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid
1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid. Jeder Sprühstoß mit 0,18 ml ± 0.01 ml Lösung enthält 0,269 mg Benzydaminhydrochorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) (Ph. Eur.), Ethanol 96 %, Glycerol 85 %, Natriumhydrogencarbonat, Salzsäure 36% (zur pH-Wert Einstellung), Polysorbat 20, Saccharin-Natrium (E 954) (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Pfefferminz-Aroma, natürlich, flüssig, 206523, Symrise, Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131)
Wie Tonsino Spray bei Halsschmerzen aussieht und Inhalt der Packung
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Tonsino Spray bei Halsschmerzen ist eine klare, grüne Lösung mit dem typischen Geschmack und Geruch von Pfefferminz-Aroma.
Farblose Glasflasche (Typ III), die mit einer Dosierpumpe und einer Schutzkappe verschlossen und mit einem Sprühaufsatz für den Hals verpackt ist.
Tonsino Spray bei Halsschmerzen ist in Packungen mit 30 ml Lösung erhältlich.
Jede 30-ml-Flasche enthält 166 Sprühstöße.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Deutschland
Tel.: + 49 30 71094-4200
Fax: + 49 30 71094-4250
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Tonsino Spray bei Halsschmerzen 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
ItalienTonsino
PolenNagardlan
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.