Pazopanib Viatris 200 mg Filmtabletten
Pazopanib Viatris 400 mg Filmtabletten
Pazopanib
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Pazopanib Viatris gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Proteinkinasehemmer genannt werden. Es wirkt durch Unterdrückung der Wirkung von Eiweißstoffen (Proteinen), die am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind.
Pazopanib Viatris wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von:
Nierenkrebs, der fortgeschritten ist oder sich auf andere Organe ausgebreitet hat.
bestimmten Formen des Weichteilsarkoms, einer Krebsart, die das Stützgewebe des Körpers befällt. Es kann in Muskeln, Blutgefäßen, Fettgewebe oder anderen Geweben, die die Organe stützen, umgeben oder schützen, auftreten.
Pazopanib Viatris darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Pazopanib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pazopanib Viatris einnehmen:
wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens leiden.
wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
wenn sie eine Herzschwäche oder eine Herzattacke hatten.
wenn Sie früher einen Lungenkollaps hatten.
wenn Sie Probleme mit Blutungen, Blutgerinnseln oder Arterienverengung gehabt haben.
wenn Sie Magen- oder Darmprobleme wie Perforationen (Durchbrüche) oder Fisteln (abnormale Durchgänge zwischen Teilen des Darms) gehabt haben.
wenn Sie Schilddrüsenprobleme haben.
wenn Sie Probleme mit Ihrer Nierenfunktion haben.
wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand) oder einen Einriss in einer Blutgefäßwand haben oder hatten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine von diesen Bedingungen bei Ihnen zutrifft. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Pazopanib Viatris für Sie geeignet ist. Möglicherweise werden zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden müssen, um zu prüfen, ob Ihre Nieren, Ihr Herz und Ihre Leber normal arbeiten.
Bluthochdruck und Pazopanib Viatris
Pazopanib Viatris kann Ihren Blutdruck erhöhen. Ihr Blutdruck wird überprüft werden, bevor Sie die Behandlung mit Pazopanib Viatris beginnen und während Sie es nehmen. Wenn sie einen hohen Blutdruck haben sollten, werden Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, um diesen zu senken.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Blutdruck haben.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
Ihr Arzt wird Pazopanib Viatris mindestens 7 Tage vor Ihrer Operation absetzen, da es die Wundheilung behindern kann. Ihre Behandlung wird wieder aufgenommen werden, wenn Ihre Wunden ausreichend verheilt sind.
Krankheiten und Zustände, auf die Sie achten sollten
Pazopanib Viatris kann manche Krankheiten und Zustände verschlechtern oder ernsthafte Nebenwirkungen hervorrufen. Während Sie Pazopanib Viatris einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko, dass bestimmte Probleme auftreten, zu reduzieren. Siehe Abschnitt 4.
Kinder und Jugendliche
Pazopanib Viatris wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen. Es ist bisher nicht bekannt, wie gut es in dieser Altersgruppe wirkt. Darüber hinaus sollte es wegen Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Einnahme von Pazopanib Viatris zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können möglicherweise die Wirkung von Pazopanib Viatris verändern, oder die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen.
Pazopanib Viatris kann möglicherweise die Wirkung einiger Arzneimittel verändern. Dazu gehören:
Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin, Telithromycin, Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen).
Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir (zur Behandlung der HIV-Infektion).
Nefazodon (zur Behandlung der Depression).
Simvastatin und möglicherweise andere Statine (zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel).
Arzneimittel, die die Magensäure verringern. Die Art von Arzneimittel, die Sie zur Verringerung Ihrer Magensäure einnehmen (z. B. Protonenpumpeninhibitoren, H2-Hemmer oder Antazida), kann einen Einfluss auf die Art und Weise, wie Sie Pazopanib Viatris einnehmen sollen, haben. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Einnahme von Pazopanib Viatris zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Pazopanib Viatris nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein, da dadurch die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper verändert werden kann. Sie sollten es mindestens zwei Stunden nach oder eine Stunde vor einer Mahlzeit einnehmen. (siehe Abschnitt 3).
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Pazopanib Viatris behandelt werden, da dadurch das Risiko für Nebenwirkungen ansteigen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Die Anwendung von Pazopanib Viatris während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Wirkung von Pazopanib Viatris in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenden Sie, während Sie Pazopanib Viatris einnehmen und mindestens 2 Wochen länger, eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Sollten Sie während der Behandlung mit Pazopanib Viatris schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Während der Behandlung mit Pazopanib Viatris dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Pazopanib Viatris in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Männliche Patienten (einschließlich jener, die eine Vasektomie hatten) mit Partnerinnen, die entweder schwanger sind oder schwanger werden könnten (einschließlich jener, die andere Arten der Empfängnisverhütung anwenden), sollten während der Einnahme von Pazopanib Viatris und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.
Die Fortpflanzungsfähigkeit kann durch die Behandlung mit Pazopanib Viatris beeinträchtigt sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pazopanib Viatris kann Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können.
Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich schwindlig, müde oder schwach fühlen, oder wenn Sie sich kraftlos fühlen.
Pazopanib Viatris enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel sollten Sie einnehmen?
Die empfohlene Dosis beträgt 800 mg einmal täglich. Diese Dosis kann als 2 Tabletten zu je 400 mg oder als 4 Tabletten zu je 200 mg eingenommen werden. Die Dosis von 800 mg einmal täglich ist die maximale Tagesdosis. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Wann soll es eingenommen werden?
Nehmen Sie Pazopanib Viatris nicht zusammen mit Nahrung ein. Sie sollten es mindestens zwei Stunden nach oder eine Stunde vor einer Mahlzeit einnehmen.
So könnten Sie es zum Beispiel zwei Stunden nach dem Frühstück oder eine Stunde vor dem Mittagessen einnehmen. Nehmen Sie Pazopanib Viatris jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, ein. Brechen oder zerkleinern Sie die Tabletten nicht, da dadurch die Aufnahme des Arzneimittels verändert und die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöht werden kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Pazopanib Viatris eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung, um Rat zu erhalten. Wenn möglich zeigen Sie ihnen die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
Wenn Sie die Einnahme von Pazopanib Viatris vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Setzen Sie Pazopanib Viatris nicht ohne vorherige Anweisungen ab
Nehmen Sie Pazopanib Viatris so lange ein, wie Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Setzen Sie es nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwellung des Gehirns (reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom)
Pazopanib Viatris kann in seltenen Fällen eine Schwellung des Gehirns verursachen, die lebensbedrohlich sein kann.
Die Symptome beinhalten:
Verlust der Sprachfähigkeit
Veränderung des Sehvermögens
Krampfanfälle (Anfälle)
Verwirrtheit
Bluthochdruck
Nehmen Sie Pazopanib Viatris nicht mehr ein und rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftreten sollte oder wenn bei Ihnen Kopfschmerzen in Begleitung dieser Symptome auftreten sollten.
Hypertensive Krise (plötzlicher und schwerer Anstieg des Blutdrucks)
Pazopanib Viatris kann gelegentlich einen plötzlichen und starken Anstieg des Blutdrucks verursachen. Dies wird als hypertensive Krise bezeichnet. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen, während Sie Pazopanib Viatris einnehmen. Anzeichen und Symptome einer hypertensiven Krise können beinhalten:
starke Schmerzen in der Brust
starke Kopfschmerzen
verschwommenes Sehen
Verwirrtheit
Übelkeit
Erbrechen
schwere Angstzustände
Kurzatmigkeit
Krampfanfälle (epileptische Anfälle)
Ohnmacht
Nehmen Sie Pazopanib Viatris nicht mehr ein und rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie eine hypertensive Krise entwickeln.
Herzerkrankungen
Die Risiken dieser Probleme können bei Personen mit vorbestehenden Herzbeschwerden oder Personen, die andere Arzneimittel einnehmen, höher sein. Während Sie Pazopanib Viatris einnehmen, werden Sie auf jegliche Herzbeschwerden hin überwacht werden.
Herzfunktionsstörung/Herzinsuffizienz, Herzinfarkt
Pazopanib Viatris kann die Pumpleistung ihres Herzens oder die Wahrscheinlichkeit, einen Herzinfarkt zu erleiden, beeinflussen. Anzeichen und Symptome können beinhalten:
unregelmäßiger oder schneller Herzschlag
schnelles Herzflattern
Ohnmacht
Schmerzen oder Druckgefühl in der Brust
Schmerzen in den Armen, Rücken, Nacken oder Kiefer
Kurzatmigkeit
Schwellungen in den Beinen
Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Veränderung des Herzrhythmus (QT-Verlängerung)
Pazopanib Viatris kann den Herzrhythmus verändern, was bei einigen Patienten zu einer möglicherweise schwerwiegenden Herzerkrankung, die als Torsade de Pointes bekannt ist, führen kann. Ein sehr schneller Herzschlag ist die Folge, der eine plötzliche Bewusstlosigkeit verursachen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Unregelmäßigkeiten in Ihrem Herzschlag bemerken, wie zum Beispiel zu schnelles oder zu langsames Schlagen.
Schlaganfall
Pazopanib Viatris kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, einen Schlaganfall zu erleiden. Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls können beinhalten:
Taubheit oder Schwäche einer Körperhälfte
Schwierigkeiten, zu sprechen
Kopfschmerzen
Schwindel
Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Blutungen
Pazopanib Viatris kann schwere Blutungen in Ihrem Verdauungssystem (wie Magen, Speiseröhre, Mastdarm oder Darm) oder in den Lungen, Nieren, im Mund, in der Vagina und im Gehirn verursachen, obwohl diese nur gelegentlich auftreten. Symptome hierfür können sein:
Blut im Stuhl oder schwarz gefärbte Stühle
Blut im Urin
Magenschmerzen
Bluthusten oder -erbrechen
Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Magen- oder Darmdurchbruch und Fisteln
Pazopanib Viatris kann einen Durchbruch (Perforation) Ihres Magens oder der Darmwand oder die Entwicklung eines abnormalen Durchgangs zwischen zwei Teilen Ihres Verdauungstrakts (Fistel) verursachen. Anzeichen und Symptome können beinhalten:
starke Magenschmerzen
Übelkeit und/oder Erbrechen
Fieber
Entwicklung eines Durchbruchs (Perforation) im Magen oder Darm, aus dem blutiger oder faulig riechender Eiter austritt
Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Leberprobleme
Pazopanib Viatris kann Leberprobleme verursachen, die sich zu ernsthaften Zuständen wie Leberfunktionsstörung und Leberversagen, die tödlich verlaufen können, entwickeln können. Ihr Arzt wird Ihre Leberenzyme untersuchen, während Sie Pazopanib Viatris einnehmen. Anzeichen dafür, dass die Leber möglicherweise nicht richtig arbeitet, können beinhalten:
Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht)
Dunkelfärbung des Urins
Müdigkeit
Übelkeit
Erbrechen
Appetitlosigkeit
Schmerzen der rechten Magenseite (Unterleibsschmerzen)
Neigung zu blauen Flecken
Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Blutgerinnsel
Tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie
Pazopanib Viatris kann Blutgerinnsel in Ihren Venen verursachen, besonders in Ihren Beinen (Tiefe Venenthrombose oder TVT), die auch in Ihre Lungen wandern können (Lungenembolie). Anzeichen und Symptome können beinhalten:
stechender Schmerz in der Brust
Kurzatmigkeit
schnelle Atmung
Schmerzen im Bein
Schwellung Ihrer Arme und Hände oder Beine und Füße
Thrombotische Mikroangiopathie (TMA)
Pazopanib Viatris kann Blutgerinnsel in den kleinen Gefäßen der Nieren und des Gehirns verursachen, begleitet von einer Abnahme an roten Blutzellen und Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind (Thrombotische Mikroangiopathie, TMA). Anzeichen und Symptome können beinhalten:
Neigung zu blauen Flecken
Bluthochdruck
Fieber
Verwirrtheit
Benommenheit
Krampfanfälle (epileptische Anfälle)
Abnahme der Urinmenge
Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Tumorlyse-Syndrom
Pazopanib Viatris kann eine schnelle Zerstörung einer größeren Anzahl von Tumorzellen verursachen. Dies kann zu einem Tumorlyse-Syndrom führen, das bei einigen Menschen tödlich verlaufen kann. Symptome können beinhalten: Unregelmäßiger Herzschlag, Krampfanfälle, Verwirrtheit, Muskelkrämpfe oder -spasmen oder verringerte Harnausscheidung. Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Infektionen
Infektionen, die auftreten, während Sie Pazopanib Viatris einnehmen, können möglicherweise schwerwiegend werden. Symptome von Infektionen können beinhalten:
Fieber
grippe-ähnliche Symptome wie Husten, Müdigkeit und Gliederschmerzen, die nicht nachlassen
Kurzatmigkeit und/oder Keuchen
Schmerzen beim Wasserlassen
Schnittwunden, Kratzer oder Wunden, die gerötet, warm, geschwollen oder schmerzhaft sind
Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Lungenentzündung
Pazopanib Viatris kann in seltenen Fällen eine Lungenentzündung (Interstitielle Lungenerkrankung, Pneumonitis) hervorrufen, die bei manchen Personen tödlich sein kann. Die Symptome beinhalten Kurzatmigkeit oder Husten, der nicht nachlässt. Während der Behandlung mit Pazopanib Viatris werden Sie auf jegliche Art von Lungenproblemen hin untersucht werden. Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn irgendeines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Schilddrüsenprobleme
Pazopanib Viatris kann die Menge an Schilddrüsenhormonen in Ihrem Körper verringern. Dies kann zu Gewichtszunahme und Müdigkeit führen. Während der Behandlung mit Pazopanib Viatris werden Sie hinsichtlich Ihrer Schilddrüsenhormon-Spiegel überwacht werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine auffällige Gewichtszunahme oder Müdigkeit an sich bemerken.
Verschwommenes oder beeinträchtigtes Sehen
Pazopanib Viatris kann eine Ablösung oder einen Riss der Netzhaut am hinteren Teil des Auges verursachen. Dies kann zu verschwommenem oder beeinträchtigtem Sehen führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen Ihres Sehvermögens bemerken.
Mögliche Nebenwirkungen (einschließlich möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen, mit jeweiliger Häufigkeitsangabe).
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Bluthochdruck
Durchfall
Übelkeit oder Erbrechen
Magenschmerzen
Appetitlosigkeit
Gewichtsverlust
Geschmacksstörungen oder Geschmacksverlust
Entzündungen im Mund
Kopfschmerzen
Tumorschmerzen
Kraftlosigkeit, Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
Farbveränderungen der Haare
ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnung der Haare
Verlust von Hautpigment
Hautausschlag, wobei sich möglicherweise die Haut abschälen kann
Rötung und Schwellung der Handflächen oder Fußsohlen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeine dieser Nebenwirkungen als belastend empfinden.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die in Blut- oder Urinuntersuchungen nachweisbar sind:
Anstieg von Leberenzymen
Abnahme des Albumins im Blut
Eiweiß im Urin
Abnahme der Zahl der Blutplättchen (Zellen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind)
Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Verdauungsstörungen, Blähbauch, Blähungen
Nasenbluten
Mundtrockenheit oder Geschwüre im Mund
Infektionen
abnormale Schläfrigkeit
Schlafstörungen
Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schmerzen im Bein und Schwellung der Beine/Füße. Diese können Zeichen eines Blutgerinnsels (Thromboembolie) in Ihrem Körper sein. Wenn das Gerinnsel losbricht, kann es in Ihre Lungen wandern und lebensbedrohlich werden oder sogar tödlich sein.
Verringerung der Fähigkeit des Herzens, Blut durch den Körper zu pumpen (Herzfunktionsstörung)
Langsamer Herzschlag
Blutungen im Mund, Mastdarm oder in der Lunge
Schwindel
verschwommenes Sehen
Hitzewallungen
Schwellungen durch Flüssigkeit im Gesicht, in den Händen, den Fußknöcheln, den Füßen oder den Augenlidern
Kribbeln, Schwäche oder Taubheitsgefühl in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen
Hauterkrankungen, Rötung, Juckreiz, trockene Haut
Erkrankungen der Nägel
Brennen, Kribbeln, Juckreiz oder Ameisenkribbeln
Kältegefühl, mit Schüttelfrost
übermäßiges Schwitzen
Flüssigkeitsmangel
Muskel-, Gelenks-, Sehnen- oder Brustschmerzen, Muskelkrämpfe
Heiserkeit
Kurzatmigkeit
Husten
Bluthusten
Schluckauf
Lungenkollaps und Lufteinschluss im Raum zwischen den Lungen und der Brust, die häufig Kurzatmigkeit (Pneumothorax) verursachen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeine dieser Nebenwirkungen als belastend empfinden.
Häufige Nebenwirkungen, die in Blut- und Urinuntersuchungen nachweisbar sind:
Unterfunktion der Schilddrüse
abnormale Leberfunktion
Anstieg des Bilirubins (eines Stoffes, der in der Leber hergestellt wird)
Anstieg der Lipase (eines Enzyms, das eine Rolle bei der Verdauung spielt)
Anstieg des Kreatinins (eines Stoffes, der in den Muskeln hergestellt wird)
Veränderungen in den Mengen anderer verschiedener chemischer Stoffe / Enzyme im Blut. Ihr Arzt wird Sie über die Ergebnisse der Blutuntersuchungen informieren
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Schlaganfall
vorübergehender Abfall der Blutversorgung des Gehirns (vorübergehender ischämischer Anfall)
Unterbrechung der Blutversorgung eines Teils des Herzens oder Herzattacke (Herzinfarkt)
teilweise Unterbrechung der Blutversorgung eines Teils des Herzens (myokardiale Ischämie)
Blutgerinnsel, begleitet von einer Abnahme der roten Blutkörperchen und der Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind (Thrombotische Mikroangiopathie, TMA). Diese können Organe wie das Gehirn und die Nieren schädigen.
Erhöhung der Anzahl der roten Blutkörperchen
plötzliche Kurzatmigkeit, insbesondere wenn diese von einem stechenden Schmerz in der Brust und/oder schnellem Atmen begleitet ist (Lungenembolie)
schwere Blutungen im Verdauungssystem (wie Magen, Speiseröhre und Darm) oder in den Nieren, der Vagina oder im Gehirn
Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung)
Durchbruch (Perforationen) im Magen und im Darm
abnormale Durchgänge zwischen Teilen des Darms (Fisteln)
starke oder unregelmäßige Monatsblutung
plötzlicher steiler Anstieg des Blutdrucks (hypertensive Krise)
Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
entzündete, nicht richtig arbeitende oder geschädigte Leber
Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
Entzündung der die Bauchhöhle umgebenden Haut (Bauchfellentzündung)
Schnupfen
Ausschläge, die juckend oder entzündlich sein können (eben oder mit erhabenen Flecken oder Bläschen)
Häufiger Stuhlgang
erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonneneinstrahlung
verringerte Empfindung oder Sensitivität, besonders der Haut
Hautwunde, die nicht heilt (Hautulkus)
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Lungenentzündung (Pneumonitis)
Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand oder Einriss in einer Blutgefäßwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Tumorlyse-Syndrom, verursacht durch eine schnelle Zerstörung einer größeren Anzahl von Tumorzellen
Leberversagen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: https://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ bzw. auf der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Was Pazopanib Viatris enthält
Der Wirkstoff ist Pazopanib (als Hydrochlorid).
Jede Pazopanib Viatris 200 mg Filmtablette enthält 200 mg Pazopanib.
Jede Pazopanib Viatris 400 mg Filmtablette enthält 400 mg Pazopanib.
Die sonstigen Bestandteile in den 200 mg- oder 400 mg-Tabletten sind: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon K30, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80. Die 200 mg-Tabletten enthalten außerdem Eisen(III)-oxid .
Wie Pazopanib Viatris aussieht und Inhalt der Packung
Pazopanib Viatris 200 mg Filmtabletten sind kapselförmig, rosa, mit der Prägung „200“ auf einer Seite.
Sie sind in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 90 Tabletten, Einzeldosis-Blisterpackungen mit 30 × 1, 60 × 1 oder 90 × 1 Tabletten, Mehrstückpackungen mit 60 oder 60 x 1 (2 Packungen mit je 30 oder 2 Packungen mit je 30 x 1), 90 oder 90 x 1 (3 Packungen mit je 30 oder 3 Packungen mit je 30 x 1) Tabletten und in Plastikflaschen mit je 30 oder 90 Tabletten oder Mehrstückpackungen mit 90 (3 Flaschen mit je 30) Tabletten erhältlich.
Pazopanib Viatris 400 mg Filmtabletten sind kapselförmig, weiß, mit der Prägung „400“ auf einer Seite.
Sie sind in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 90 Tabletten, Einzeldosis-Blisterpackungen mit 30 × 1, 60 × 1 oder 90 × 1 Tabletten, Mehrstückpackungen mit 60 oder 60 x 1 (2 Packungen mit je 30 oder 2 Packungen mit je 30 x 1), 90 oder 90 x 1 (3 Packungen mit je 30 oder 3 Packungen mit je 30 x 1) Tabletten und in Plastikflaschen mit je 30 oder 60 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan Germany GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Mitvertrieb
Viatris Healthcare GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
Hersteller
Remedica Limited
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Zypern
oder
PharOS MT Limited
HF62X, HAL FAR Industrial Estate
BBG 3000 Birzebbuga
Malta
oder
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Deutschland
oder
Logiters, Logistica Portugal S.A.
Estrada Dos Arneiros 4
2050-306 Azambuja
Portugal
oder
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou str. (end), Thesi Loggos Industrial Zone
144 52 Metamorfossi Attiki
Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Name des Mitgliedstaates | Name des Arzneimittels |
| Belgien | Pazopanib Mylan 200 mg filmomhulde tabletten Pazopanib Mylan 400 mg filmomhulde tabletten |
| Dänemark | Pazopanib Viatris |
| Deutschland | Pazopanib Viatris 200 mg Filmtabletten Pazopanib Viatris 400 mg Filmtabletten |
| Estland | Pazopanib Viatris |
| Frankreich | Pazopanib Viatris 200 mg, comprimé pelliculé Pazopanib Viatris 400 mg, comprimé pelliculé |
| Island | Pazopanib Viatris |
| Italien | Pazopanib Mylan |
| Lettland | Pazopanib Viatris |
| Litauen | Pazopanib |
| Luxemburg | Pazopanib Mylan 200 mg comprimés pelliculés Pazopanib Mylan 400 mg comprimés pelliculés |
| Niederlande | Pazopanib Viatris 200 mg, filmomhulde tabletten Pazopanib Viatris 400 mg, filmomhulde tabletten |
| Norwegen | Pazopanib Viatris |
| Polen | Pazopanib Viatris |
| Portugal | Pazopanib Mylan |
| Tschechische Republik | Pazopanib Viatris |
| Ungarn | Pazopanib Viatris 200 mg film-coated tablets Pazopanib Viatris 400 mg film-coated tablets |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2025.