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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budes beachten?

Budes darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen leiden oder Nasenbluten haben.

• wenn Sie Fieberbläschen um Mund, Nase oder Augen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Budes anwenden, wenn

• Sie andere Kortikosteroide einnehmen/anwenden, z. B. Tabletten oder Arzneimittel zur Injektion oder Inhalation. Sie dürfen die Einnahme/Anwendung dieser Arzneimittel nicht plötzlich abbrechen.

• Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum durchgehend angewendet haben. Ihr Arzt wird Ihre Nase mindestens alle 6 Monate von innen untersuchen.

• Sie dieses Arzneimittel in höheren Dosen als empfohlen angewendet haben. Ihr Arzt kann Ihnen in Stressphasen (z. B. wenn Sie an einer Infektion leiden) oder vor einer Operation Steroid-Tabletten verordnen.

• Sie Geschwüre in der Nase haben. Die Anwendung von Budes wird in diesem Fall nicht empfohlen.

• Sie infektiöse Bläschen an den Lippen (Lippenherpes), in der Nase oder im Bereich der Augen haben.

• Anzeichen einer Infektion, wie z. B. anhaltendes Fieber, auftreten.

• Sie Diabetes haben. Kortikosteroide können den Blutzuckerspiegel erhöhen.

• Sie an Nasenbluten leiden. Die Anwendung von Budes wird in diesem Fall nicht empfohlen.

• Sie an der Nase operiert wurden oder eine Verletzung der Nase hatten, die noch nicht vollständig verheilt ist. Die Anwendung von Budes wird in diesem Fall nicht empfohlen.

• Sie an einer durch Bakterien, Viren oder Pilze ausgelösten Infektion in der Nase leiden. Sie sollten Budes nur anwenden, wenn der Arzt Ihnen auch eine Behandlung der Infektion verschrieben hat.

• Sie Kontakt zu jemandem haben oder hatten, der an Tuberkulose, Masern oder Windpocken erkrankt ist.

• bei Ihnen Leberprobleme vorliegen, denn der Wirkstoff Budesonid könnte sich in Ihrem Körper anhäufen. Ihr Arzt muss eventuell Ihre Leber untersuchen und gegebenenfalls die Dosis entsprechend vermindern.

• Sie von einer anderen Darreichungsform auf dieses Nasenspray umgestellt wurden und Probleme mit der Nebennierenfunktion haben.

• Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie an einer Infektion der Atemwege oder Tuberkulose leiden. Hierbei handelt es sich um eine Infektion, welche die Lunge befallen kann.

In seltenen Fällen können lokal in der Nase anzuwendende Kortikoide Nebenwirkungen verursachen, die den Gesamtorganismus betreffen. Dies ist höchstwahrscheinlich abhängig von Dosis, Anwendungsdauer, zusätzlichen oder vorausgegangenen Kortikoidtherapien und individuellen Faktoren. In der Nase angewendete Kortikoide können dann folgende Nebenwirkungen verursachen: Cushing-Syndrom, cushingoide Symptome, Funktionsminderung der Nebennieren, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Linsentrübung (Katarakt) und erhöhter Augeninnendruck (Glaukom). Seltener können psychologische Effekte oder Verhaltensstörungen einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzuständen, Depressionen oder Aggressionen (besonders bei Kindern) auftreten.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, oder wenn während der Anwendung dieses Arzneimittels irgendwelche Symptome auftreten, anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Symptome treten möglicherweise erst mehrere Tage nach Beginn der Behandlung auf.

Damit dieses Arzneimittel wirken kann, müssen Ihre Nasenlöcher frei sein. Deshalb sollten Sie sich vor der Anwendung die Nase putzen.

Wenn Ihre nasale Obstruktion (Gefühl einer verstopften Nase) trotz Beginn der Behandlung weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren Arzt, damit die Behandlung überprüft werden kann.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern sind die Langzeitwirkungen von lokal in der Nase angewendeten Kortikoiden nicht vollständig bekannt. Wenn es sich um ein Kind handelt und über einen langen Zeitraum hohe Dosen dieses Arzneimittels angewendet werden müssen, ist der Arzt angehalten, regelmäßig die Körpergröße zu kontrollieren.

Anwendung von Budes zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dieses Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen oder durch andere Arzneimittel beeinträchtigt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.

Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Arzneimittel zur Behandlung von durch Pilze verursachte Infektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol)

• Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das z. B. im Zusammenhang mit Transplantationen angewendet wird)

• Ethinylestradiol (Arzneimittel zur Empfängnisverhütung)

• Antibiotika (wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Troleandomycin und andere)

• Boceprevir (ein Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis, einer Lebererkrankung, die durch eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus verursacht wird)

• nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR; z. B. solche, die Acetylsalicylsäure enthalten), die zur Linderung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen eingesetzt werden

• Heparine und orale Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)

• krampflösende Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Natriumvalproat)

• Cobimetinib (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Haut- und Schleimhauttumoren, sogenannten Melanomen)

• Arzneimittel, die den Stoffwechsel in der Leber beeinflussen, sogenannte Enzyminduktoren (wie Johanniskraut)

• Arzneimittel, die Aktivkohle enthalten und zur Linderung von Magenschmerzen, saurem Reflux oder zur Reduzierung von Darmgasen eingesetzt werden

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Budes verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Saquinavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Cobicistat).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie sollten Budes nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben hierüber mit Ihrem Arzt gesprochen.

Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Stillzeit

Budesonid geht in die Muttermilch über, bei Anwendung therapeutischer Dosen sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Stillende Mütter können Budes anwenden, jedoch nur, wenn der Arzt entscheidet, dass der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Säugling überwiegt. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ein Kind stillen.

Im Falle einer längeren Behandlung sollte das Stillen während der Therapie möglichst vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen verursachen. Wenn Sie hierdurch beeinträchtigt werden, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Budes enthält Kaliumsorbat

Kaliumsorbat ist ein sonstiger Bestandteil von Budes und kann örtlich begrenzte Haut- oder Schleimhautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.