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- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
NUBEQA enthält den Wirkstoff Darolutamid.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung erwachsener Männer mit Prostatakrebs eingesetzt,
NUBEQA blockt die Aktivität der männlichen Geschlechtshormone, die Androgene genannt werden wie z. B. Testosteron. Androgene können das Wachstum von Prostatakrebs verursachen. Durch die Blockade dieser Hormone hindert Darolutamid die Prostatakrebszellen daran, zu wachsen und sich zu teilen.
NUBEQA darf nicht eingenommen werden,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NUBEQA einnehmen, falls:
Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihre Leberfunktion beeinflussen. Wenn Ihre Blutuntersuchungen auffällige Werte Ihrer Leberfunktion zeigen, kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie die Einnahme von NUBEQA dauerhaft beenden.
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt. Prostatakrebs kommt in dieser Altersgruppe nicht vor.
Einnahme von NUBEQA zusammen mit anderen Arzneimitteln
Diese Arzneimittel werden normalerweise eingesetzt zur Behandlung von:
leicht gedrückter Stimmungslage oder leichter Angst: Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel)
hohem Cholesterinspiegel wie z. B. Rosuvastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin
Ihr Arzt kann deswegen möglicherweise die Dosis der von Ihnen eingenommenen Arzneimittel anpassen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
NUBEQA ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Dieses Arzneimittel kann die männliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Befolgen Sie diese Hinweise während und bis eine Woche nach Beenden der Behandlung:
Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr mit einer Frau, die schwanger werden könnte, ein Kondom oder eine andere hochwirksame Verhütungsmethode, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt nach der für Sie am besten geeigneten Verhütungsmethode.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
2 Tabletten zweimal täglich. Nehmen Sie nicht mehr als 4 Tabletten pro Tag ein.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen – Sie dürfen sie nicht teilen oder zerdrücken. Nehmen Sie die Tabletten zu einer Mahlzeit und mit einem Glas Wasser ein.
Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel, während Sie NUBEQA einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von NUBEQA eingenommen haben, als Sie sollten
Setzen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosis wie vorgesehen fort.
Wenn Sie die Einnahme von NUBEQA vergessen haben
Holen Sie Ihre versäumte Dosis nach, sobald Sie sich vor dem nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer oder mehrerer Tabletten vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von NUBEQA abbrechen
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, es sei denn Ihr Arzt ordnet es Ihnen an.
Nebenwirkungen von NUBEQA treten mit folgender Häufigkeit auf:
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Nebenwirkungen von NUBEQA in Kombination mit Docetaxel treten mit folgender Häufigkeit auf:
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Der Wirkstoff ist: Darolutamid. Jede Filmtablette enthält 300 mg Darolutamid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weitere Informationen siehe „NUBEQA enthält Lactose” in Abschnitt 2.
Wie NUBEQA aussieht und Inhalt der Packung
Die Filmtabletten (Tabletten) sind weiß bis weißgrau und oval mit einer Länge von 16 mm und einer Breite von 8 mm. Sie sind auf einer Seite mit der Prägung „300“ und auf der anderen Seite mit der Prägung „BAYER“ versehen.
Orion Corporation, Orion Pharma
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2025.