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Vardenafil-1A Pharma 5mg/-10mg/-20mg, Filmtabletten
Vardenafil hydrochlorid
- 1A Pharma GmbH
- PZN:
- 14044863, 14044886, 14044900, 14044917, 14044923, 14044952
Gebrauchsinformation auch vorhanden als:
Inhaltsangabe
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Vardenafil - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
Vardenafil - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten
Vardenafil - 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten
Vardenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
- Was ist Vardenafil - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
- Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma beachten?
- Wie ist Vardenafil - 1 A Pharma einzunehmen?
- Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- Wie ist Vardenafil - 1 A Pharma aufzubewahren?
- Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Vardenafil - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Vardenafil - 1 A Pharma enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterasen-Typ-5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
Vardenafil - 1 A Pharma wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die körpereigene Substanz, die Erektionen abklingen lässt. Vardenafil - 1 A Pharma ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma beachten?
Vardenafil - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Vardenafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Jucken, Gesichts- oder Lippenschwellung und Kurzatmigkeit bemerkbar machen.
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wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma schon einmal ein schwerer Hautausschlag oder eine Hautabschälung, Blasenbildung und/oder Wunden im Mund aufgetreten sind.
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wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate enthalten, wie Glyceroltrinitrat gegen Herzschmerzen oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit. Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Vardenafil - 1 A Pharma könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen.
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wenn Sie Ritonavir oder Indinavir einnehmen, Arzneimittel zur Behandlung von Humanen Immundefizienz-Virus-Infektionen (HIV).
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wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
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wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
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wenn Sie dialysepflichtig sind.
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wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten.
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wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder bereits einmal hatten.
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wenn in Ihrer Familie bestimmte erbliche Augenerkrankungen auftreten (wie Retinitis pigmentosa).
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wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer Schädigung der Sehnerven durch eine ungenügende Blutversorgung, bekannt als nicht arteriitische ischämische Optikusneuropathie (NAION), haben oder bereits einmal hatten.
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wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Medikament wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Vardenafil - 1 A Pharma, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vardenafil - 1 A Pharma einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma ist erforderlich,
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wenn Sie unter Herzbeschwerden leiden. Sexuelle Aktivität kann gefährlich für Sie sein.
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wenn Sie unter unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) leiden oder eine angeborene Herzerkrankung haben, die Ihr Elektrokardiogramm (EKG) beeinflusst.
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wenn Sie eine Erkrankung oder Deformation Ihres Penis haben. Dazu gehören Angulation (Winkelbildung des Penis), Peyronie-Krankheit (Verhärtung der Schwellkörper des Penis) und Fibrose im Bereich der Corpora cavernosa (Vermehrung des Bindegewebes im Bereich des Schwellkörpers des Penis).
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wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu schmerzhafter Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus) führen kann. Dazu gehören Sichelzellenanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) und Leukämie (Blutkrebs).
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wenn Sie ein Magengeschwür haben (auch Magen- oder Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre genannt).
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wenn Sie eine Störung der Blutgerinnung haben wie z. B. Bluterkrankheit (Hämophilie).
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wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Vardenafil-Schmelztabletten (siehe Abschnitt „Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
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im Zusammenhang mit der Vardenafil-Behandlung wurde über schwerwiegende Hautreaktionen berichtet, darunter das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse.
Beenden Sie die Anwendung von Vardenafil - 1 A Pharma und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken. -
wenn Sie während der Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken oder Ihre Sicht verzerrt oder getrübt ist, brechen Sie die Behandlung mit Vardenafil - 1 A Pharma ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Kinder und Jugendliche
Vardenafil - 1 A Pharma darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch, wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können zu Problemen führen, besonders:
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Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzen [Angina pectoris]) oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie z. B. Amylnitrit. Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Vardenafil - 1 A Pharma könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vardenafil - 1 A Pharma einnehmen.
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Wirkstoffe zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron oder Sotalol
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Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen).
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Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Erythromycin oder Clarithromycin (Makrolid-Antibiotika)
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alpha-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und gutartiger Prostatavergrößerung [wie gutartige Prostatahyperplasie])
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Riociguat
Wenden Sie Vardenafil - 1 A Pharma Filmtabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Vardenafil-Schmelztabletten.
Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
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Vardenafil - 1 A Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden - aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
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Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, wenn Sie Vardenafil - 1 A Pharma einnehmen. Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
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Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vardenafil - 1 A Pharma ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vardenafil - 1 A Pharma kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen. Wenn Sie auf die Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma mit Schwindel reagieren oder Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Vardenafil - 1 A Pharma enthält Natrium
Vardenafil - 1 A Pharma enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Vardenafil - 1 A Pharma einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Sie sollten eine Tablette Vardenafil - 1 A Pharma ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen. Nach Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma können Sie bei sexueller Stimulation innerhalb eines Zeitraums von 25 Minuten bis zu 4-5 Stunden eine Erektion bekommen.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Sie dürfen Vardenafil - 1 A Pharma Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Vardenafil-Darreichungsform einnehmen.
Nehmen Sie Vardenafil - 1 A Pharma nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Vardenafil - 1 A Pharma für Sie „zu stark“ oder „zu schwach“ ist. Er kann Ihnen stattdessen eine andere Vardenafil - 1 A Pharma Formulierung mit einer für Sie geeigneteren Wirkstoffdosis verordnen.
Wenn Sie eine größere Menge von Vardenafil - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
Nach Einnahme von zu großen Mengen Vardenafil - 1 A Pharma können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen. Wenn Sie eine größere Menge von Vardenafil - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Art.
Bei Männern, die Vardenafil einnehmen, wurden Fälle von plötzlichem Tod, schnellem oder verändertem Herzschlag, Herzinfarkt, Schmerzen in der Brust und Kreislaufstörungen (einschließlich vorübergehend verringerter Durchblutung von Teilen des Gehirns und Blutungen im Gehirn) berichtet. Die meisten Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, hatten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme. Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Vardenafil standen.
Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens oder einen Verlust des Sehvermögens, oder eine verzerrte, getrübte oder verschwommene zentrale Sicht in einem oder beiden Augen. Brechen Sie die Einnahme von Vardenafil - 1 A Pharma ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Es wurde über plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit berichtet.
Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Nebenwirkung auftritt, wird mit den folgenden Kategorien beschrieben:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
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Kopfschmerzen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
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Schwindel
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Gesichtsrötung (Flush)
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verstopfte oder „laufende“ Nase
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Verdauungsstörungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
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Schwellungen von Haut und Schleimhaut einschließlich Gesichts-, Lippen- oder Rachenschwellungen
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Schlafstörungen
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Schläfrigkeit
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Taubheit und eingeschränkte Wahrnehmung von Berührung
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Auswirkungen auf die Sehfähigkeit; Augenrötung, Auswirkungen auf die Farbwahrnehmung, Augenschmerzen und Unbehagen, Lichtempfindlichkeit
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Klingeln in den Ohren; Schwindel
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schneller Herzschlag oder Herzklopfen
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Atemnot
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verstopfte Nase
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Säurerückfluss, Magenschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen; Übelkeit, Mundtrockenheit
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erhöhte Werte der Leberenzyme im Blut
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Hautausschlag, gerötete Haut
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Rücken- oder Muskelschmerzen; Anstieg eines Muskelenzyms im Blut (Kreatinphosphokinase), Muskelsteifheit
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anhaltende Erektionen
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Unwohlsein
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
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Entzündung der Augen (Konjunktivitis)
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allergische Reaktionen
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Angstzustände
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Ohnmacht
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Gedächtnisschwund
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Krampfanfälle
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erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung
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Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris)
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hoher oder niedriger Blutdruck
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Nasenbluten
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Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion
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Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht
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schmerzhafte Erektionen
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Brustschmerzen
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vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirns
Sehr selten oder nicht bekannt (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen oder Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
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Blut im Urin (Hämaturie)
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Penisblutung (Phallorrhagie)
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Blut im Sperma (Hämatospermie)
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plötzlicher Tod, Blutung im Gehirn
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rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit Blasen in der Mitte, Hautabschälung, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Fieber und grippeähnliche Symptome können diesen schweren Hautausschlägen vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
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verzerrte, getrübte oder verschwommene zentrale Sicht oder plötzliche Abnahme des Sehvermögens
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: https://www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Vardenafil - 1 A Pharma aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung .
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Vardenafil - 1 A Pharma enthält
Der Wirkstoff ist Vardenafil.
5-mg-Filmtablette: Jede Filmtablette enthält 5 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
10-mg-Filmtablette: Jede Filmtablette enthält 10 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
20-mg-Filmtablette: Jede Filmtablette enthält 20 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern; Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol MW 3350, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.) (Typ A), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Natriumhydrogencarbonat, Eisen(III)-oxid (E172) im Filmüberzug
Wie Vardenafil - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Vardenafil - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 6 mm und der Prägung „A719“ auf einer Seite.
Vardenafil - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm und der Prägung „A721“ auf einer Seite.
Vardenafil - 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 8,5 mm und der Prägung „A723“ auf einer Seite.
Die Filmtabletten sind in PVC/Aclar/Aluminium Blisterpackungen verpackt und in einen Umkarton eingeschoben.
Packungsgrößen:
2, 4, 8, 12, 20, 24, 36, und 48 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-3030
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland: | Vardenafil - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten |
| Vardenafil - 1 A Pharma 10 mg Filmtabletten | |
| Vardenafil - 1 A Pharma 20 mg Filmtabletten | |
| Österreich: | Vardenafil 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten |
| Vardenafil 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten | |
| Vardenafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025.

