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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alprazolam TAD beachten?

Alprazolam TAD darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Alprazolam oder ähnliche Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie an einer krankhaften Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden

• wenn Sie an schweren Störungen der Atemfunktion leiden (z. B. chronische Bronchitis oder Emphysem)

• wenn Sie an Schlafapnoe leiden (während Sie schlafen wird die Atmung unregelmäßig und setzt sogar für kurze Zeit aus)

• wenn Sie an einer schweren Funktionsstörung der Leber leiden

• bei akuter Vergiftung mit Alkohol oder das Zentralnervensystem dämpfenden Arzneimitteln (z. B. Schlaftabletten oder Schmerzmittel, Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Antipsychotika und Antidepressiva).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alprazolam TAD einnehmen, wenn Sie:

• sich jemals so niedergeschlagen gefühlt haben, dass Sie daran dachten, sich das Leben zu nehmen

• jemals an einer seelischen (psychischen) Erkrankung litten, die eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machte

• Probleme mit Ihren Lungen, Nieren oder Ihrer Leber haben

• in der Vergangenheit Drogen oder Alkohol missbräuchlich angewendet haben oder es für Sie schwierig ist, Arzneimittel abzusetzen, mit dem Trinken oder der Anwendung von Drogen aufzuhören (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise besondere Hilfe anbieten, wenn Sie diese Tabletten absetzen müssen.

• zuvor Verordnungen über Arzneimittel gegen schwere Angstzustände erhalten haben, da sich Ihr Körper an diese Art von Arzneimitteln schnell gewöhnen kann, so dass sie nicht länger helfen

• Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneimittel sollten wegen des Risikos von Schläfrigkeit und/oder Muskelschwäche bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da es zu Stürzen kommen kann, die in dieser Bevölkerungsgruppe oft ernsthafte Folgen haben

• übertrieben lebhaft gestimmt sind (Manie)

• von Gedächtnisverlust betroffen sind. Dies tritt meistens einige Stunden nach Einnahme der Tablette auf. (Siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

• psychiatrische oder „paradoxe“ Reaktionen erfahren, z. B. Angst, Reizbarkeit, Wutanfälle, Alpträume, verstärkte Schlaflosigkeit, Wahrnehmung von Dingen, die nicht existieren (Halluzinationen), schwere psychische Störungen, bei denen die Kontrolle über das eigene Verhalten und Handeln gestört ist (Psychosen), unangemessenes Verhalten und andere Verhaltensstörungen. Diese paradoxen Reaktionen treten meistens bei Kindern und älteren Patienten auf. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn solche Symptome auftreten, da die Behandlung möglicherweise abgebrochen werden muss.

• bemerken, dass die Wirkung der Tabletten nach einigen Wochen nachlässt

• durch Symptome beunruhigt sind, die auf körperliche und seelische Abhängigkeit von Alprazolam hindeuten. Sie bemerken eine psychische Abhängigkeit, wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels nicht aufhören wollen. Körperliche Abhängigkeit bedeutet, dass Absetzsymptome auftreten, wenn die Einnahme des Arzneimittels plötzlich beendet wird (siehe Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Alprazolam TAD abbrechen“). Das Risiko für eine Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Behandlungsdauer an. Daher muss die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

• an einer bestimmten Form der plötzlichen Augendruckerhöhung leiden (Engwinkelglaukom) oder wenn Sie hierfür gefährdet sind

• an Bewegungs- oder Koordinationsstörungen leiden (spinale oder zerebelläre Ataxie)

Kinder und Jugendliche

Alprazolam TAD sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen ist.

Einnahme von Alprazolam TAD zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere unten aufgeführte Arzneimittel, da die Wirkung von Alprazolam TAD oder der anderen Arzneimittel sich verändern kann, wenn Sie gleichzeitig eingenommen werden:

• sonstige Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen oder Schlafmittel (z. B. Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin, Sertralin, Imipramin, Desipramin)

• einige starke Schmerzmittel (z. B. Morphin, Codein, Propoxyphen)

• antipsychotische Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen wie Schizophrenie (z. B. Clozapin)

• Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenytoin)

• Antihistaminika zur Behandlung von Allergien

• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol)

• orale Kontrazeptiva

• bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin)

• Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüre)

• Diltiazem (zur Behandlung von Angina pectoris oder hohem Blutdruck)

• Digoxin (zur Behandlung von verschiedenen Herzerkrankungen)

• Ritonavir oder andere ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von HIV

• Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose

• Muskelrelaxanzien wie Pancuronium oder Atracurium. Insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Alprazolam TAD kann die muskelentspannende Wirkung erhöht sein.

Wenn Sie unter einer Vollnarkose operiert werden sollen, teilen Sie Ihrem Arzt oder Anästhesisten mit, dass Sie Alprazolam TAD einnehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Alprazolam TAD und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Wenn Ihnen Ihr Arzt jedoch Alprazolam TAD zusammen mit Opioiden verordnet, sollten die Dosis und Dauer der Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle opiodhaltigen Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Nehmen Sie Kontakt zu Ihrem Arzt auf, wenn bei Ihnen derartige Symptome auftreten.

Einnahme von Alprazolam TAD zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Es ist wichtig, dass Sie während der Einnahme von Alprazolam TAD keinen Alkohol trinken, da Alkohol die Wirkungen des Arzneimittels erhöht.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Alprazolam bei Schwangeren vor. Sie sollten Alprazolam TAD nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt erforderlich. Beobachtungen am Menschen haben gezeigt, dass der Wirkstoff Alprazolam für das ungeborene Kind schädlich sein kann. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt nach der Möglichkeit, die Behandlung abzubrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alprazolam TAD bis zur Geburt einnehmen, da Ihr Neugeborenes nach der Geburt Entzugserscheinungen aufweisen kann.

Stillzeit

Stillen Sie nicht, wenn Sie Alprazolam TAD einnehmen, da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Alprazolam TAD kann zu Schläfrigkeit, Gedächtnisverlust, Muskelerschlaffung und verminderter Konzentration führen. Daher kann Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein, insbesondere bei unzureichender Schlafdauer. Diese Wirkungen können verstärkt werden, wenn Sie Alkohol trinken. Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie während der Einnahme von Alprazolam TAD keine Werkzeuge oder Maschinen.

Alprazolam TAD enthält Lactose

Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.