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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Medivitan iV Fertigspritze darf nicht angewendet werden,
bei Vorliegen einer entzündlichen Gewebsveränderung an der Injektionsstelle.
bei Megaloblastenanämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medivitan iV Fertigspritze anwenden.
Die Injektionsseite ist bei jeder Injektion zu wechseln.
Bei intramuskulärer Anwendung muss die Injektion langsam und tief erfolgen.
Anwendung von Medivitan iV Fertigspritze zusammen mit anderen Arzneimitteln
Mittel gegen Epilepsie, z. B. Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, (Wirkungsverlust)
Bestimmte Antibiotika oder Mittel gegen Malaria, z. B. Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin, (Wirkungsverlust)
Methotrexat (Mittel gegen Rheuma, Krebs), (Wirkungsverlust)
L-Dopa zur Behandlung von Parkinson, (Wirkungsverlust).
Wirkstoffe, die Vitamin B6 hemmen, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin oder die ‚Pille‘ (orale Verhütungsmittel).
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zu einer Anwendung von Medivitan iV Fertigspritze in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Vitamin B6 und B12 und Folsäure gehen in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zwischen den Injektionen ist täglich Folsäure oral zuzuführen.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären oder intravenösen Injektion.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Medivitan iV Fertigspritze sollte unmittelbar nach dem Mischen der Lösungen angewendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Was Medivitan iV Fertigspritze enthält
4 ml Injektionslösung I enthalten:
Pyridoxin (Vit. B6) 4,11 mg als Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin 1 mg
1 ml Injektionslösung II enthält:
Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Wie Medivitan iV Fertigspritze aussieht und Inhalt der Packung
In der vorderen Kammer 1 der Fertigspritze: rote, klare Injektionslösung I.
In der hinteren Kammer 2 der Fertigspritze: gelbe, klare Injektionslösung II
1 Packung enthält je 4/8/16 Fertigspritzen (als Zweikammersystem) mit Sicherheitskanülen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter
E-Mail: info@schaper-bruemmer.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2022.