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Inhaltsbereich

Attentin® 5 mg

Dexamfetaminhemisulfat

Hersteller:
Medice
PZN:
09303274, 09303280

Inhaltsangabe

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Attentin 5 mg, Tabletten

Dexamfetaminhemisulfat

Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

  • Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind verschrieben und soll nicht an andere Personen weitergegeben werden. Es kann anderen Personen schaden, auch wenn sie dieselben Beschwerden haben.

  • Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Attentin 5 mg und wofür wird es angewendet?

Anwendung

Attentin 5 mg wird zur Behandlung einer schwer behandelbaren Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) angewendet, die mit einer ausreichend langen Behandlung mit Methylphenidat und Atomoxetin in jeweils höchster Dosierung und verträglicher Dosisnicht behandelt werden kann.

  • Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Jahren angewendet.

  • Das Arzneimittel darf erst angewendet werden, wenn nicht-medikamentöse therapeutische Maßnahmen, wie Beratung und Verhaltenstherapie sowie eine ausreichend lange medikamentöse Behandlung mit Methylphenidat und Atomoxetin in der jeweils höchsten und verträglichen Dosis nicht ausreichend wirksam sind.

Attentin 5 mg ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Erwachsenen vorgesehen. Es ist nicht bekannt, ob es bei solchen Patienten sicher oder von Nutzen ist.

Wie das Arzneimittel wirkt

Attentin 5 mg verbessert die Aktivität bestimmter nicht ausreichend aktiver Teile des Gehirns. Das Arzneimittel kann helfen, die Aufmerksamkeit (Aufmerksamkeitsspanne) und Konzentration zu erhöhen und hyperaktives/impulsives Verhalten zu verringern.

Das Arzneimittel wird als Teil eines Behandlungsprogramms verabreicht, das üblicherweise

  • psychologische,

  • pädagogische und

  • soziale Maßnahmen

umfasst.

Obwohl es keine Heilung für ADHS gibt, können Behandlungsprogramme zu einer besseren Steuerung der Krankheit beitragen. Attentin 5 mg ist nur für wenige Kinder mit ADHS geeignet und eine Behandlung erfolgt nur nach einer sorgfältigen Einschätzung der Symptome. Die Behandlung darf nur von einem Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen begonnen und unter dessen Aufsicht durchgeführt werden.

Über ADHS

Für Kinder und Jugendliche mit ADHS ist es

  • schwierig still zu sitzen und

  • schwierig sich zu konzentrieren.

Sie sind nicht daran schuld, dass sie diese Dinge nicht können.

Viele Kinder und Jugendliche haben Schwierigkeiten, still zu sitzen und sich zu konzentrieren. Allerdings kann es bei ADHS zu Problemen im täglichen Leben kommen. Kinder und Jugendliche mit ADHS können Schwierigkeiten beim Lernen und bei den Hausaufgaben haben. Für sie ist es schwer, sich zu Hause, in der Schule oder anderswo angemessen zu verhalten.

ADHS hat keinen Einfluss auf die Intelligenz eines Kindes oder Jugendlichen.

2. Was müssen Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Attentin 5 mg einnehmen

Sie oder Ihr Kind dürfen Attentin 5 mg nicht einnehmen, falls Sie oder Ihr Kind

  • allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Dexamfetamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Attentin 5 mg sind (Die Bestandteile sind im Abschnitt 6 angegeben)

  • eine bekannte oder angeborene Überempfindlichkeit (Idiosynkrasie) gegenüber Arzneistoffen aus der Gruppe der sympathomimetischen Amine haben

  • einen erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) haben

  • einen Nebennierentumor haben (Phäochromozytom)

  • eine Schildrüsenüberfunktion haben

  • eine Essstörung haben, bei der Sie oder Ihr Kind keinen Hunger verspüren oder nichts essen wollen – beispielsweise bei „Magersucht“ (Anorexia nervosa)

  • einen sehr hohen Blutdruck oder eine Verengung der Blutgefäße haben, was Schmerzen in Armen und Beinen verursachen kann

  • jemals Herzprobleme, wie einen Herzinfarkt, unregelmäßigen Herzschlag, Schmerzen oder Beschwerden im Brustbereich, Herzschwäche oder eine Herzkrankheit hatten oder mit einer Herzerkrankung geboren wurden

  • Probleme mit den Blutgefäßen im Gehirn haben oder hatten, wie beispielsweise einen Schlaganfall, Schwellung und Schwächung eines Teils eines Blutgefäßes (Aneurysma), verengte oder verstopfte Blutgefäße oder Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis)

  • die erbliche Stoffwechselkrankheit Porphyrie haben

  • derzeit oder in den letzten 2 Wochen ein Mittel gegen Depressionen (bekannt als Monoaminoxidasehemmer) einnehmen oder eingenommen haben – siehe auch den Abschnitt„Einnahme weiterer Arzneimittel“

  • schwer zu kontrollierende ruckartige Zuckungen von Körperteilen oder Wiederholen von Lauten und Wörtern oder andere Bewegungsstörungen haben (Tourette-Syndrom oder Dystonien)

  • eine psychiatrische Erkrankung haben, wie beispielsweise:

    • psychopathische Probleme oder eine „Borderline-Persönlichkeitsstörung“

    • unnormale Gedanken oder Vorstellungen oder eine Erkrankung, die Schizophrenie genannt wird

    • Anzeichen einer ernsthaften Stimmungsproblematik, wie:

      • Suizidneigungen

      • schwere Depression, bei der Sie oder Ihr Kind sich sehr traurig, wertlos und ohne Hoffnung fühlen

      • eine Manie, bei der Sie oder Ihr Kind sich außergewöhnlich erregbar, überaktiv und enthemmt fühlen.

  • drogen-, medikamenten- oder alkoholabhängig sind oder waren

  • schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen.

Nehmen Sie Attentin 5 mg nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutrifft. Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind Attentin 5 mg einnehmen, da dieses Arzneimittel die beschriebenen Probleme verschlimmern kann.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Attentin 5 mg und die Information des Arztes ist erforderlich, wenn Sie oder Ihr Kind

  • Leber- oder Nierenprobleme haben

  • Anfälle (Krampfanfälle, Epilepsie) oder ein anormales EEG (Hirnstromaufzeichnungen) haben oder jemals gehabt haben

  • hohen Blutdruck haben

  • ein Herzproblem haben, das nicht im Abschnitt „Sie oder Ihr Kind dürfen Attentin 5 mg nicht einnehmen“ enthalten ist

  • an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, die nicht im Abschnitt „Sie oder Ihr Kind dürfen Attentin 5 mg nicht einnehmen“ enthalten ist. Zu solchen psychiatrischen Erkrankungen zählen:

    • Stimmungsschwankungen (Stimmungswechsel zwischen manischer Hochstimmung und Depression – eine sogenannte „bipolare Störung")

    • beginnende Aggressivität oder Feindseligkeit oder Verschlimmerung der Aggressivität

    • Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind (Halluzinationen)

    • Dinge glauben, die nicht real sind (Wahnvorstellungen)

    • erregt, ängstlich oder angespannt sein

  • an einer angeborenen Fruktoseintoleranz leiden.

Wenden Sie sich vor Beginn der Behandlung an Ihren Arzt oder Apotheker, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zutrifft, da dieses Arzneimittel diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird die Wirkung des Arzneimittels auf Sie oder Ihr Kind überwachen wollen.

Die folgenden Punkte wird Ihr Arzt überprüfen, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme von Attentin 5 mg beginnen.

Die Überprüfung dieser Punkte dient dazu, festzustellen, ob Attentin 5 mg das richtige Arzneimittel für Sie oder Ihr Kind ist. Ihr Arzt wird mit Ihnen über Folgendes sprechen:

  • Weitere Arzneimittel, die Sie oder Ihr Kind derzeit einnehmen

  • Ob es in der Vergangenheit plötzliche unerklärbare Todesfälle in Ihrer Familie gegeben hat

  • Weitere medizinische Probleme (wie beispielsweise Herzprobleme), die bei Ihnen oder Ihrer Familie vorliegen

  • Das Vorkommen sogenannter Tics in Ihrer Familie (schwer zu kontrollierendes wiederholtes Zucken von Körperteilen oder dem Wiederholen von Lauten und Wörtern)

  • Ob Sie oder Ihr Kind Zeichen von Niedergeschlagenheit oder Euphorie empfinden oder empfunden haben, ob Sie oder Ihr Kind seltsame Gedanken haben oder hatten

  • Psychiatrische Erkrankungen oder Verhaltensstörungen, die bei Ihnen oder Ihrem Kind oder anderen Familienmitgliedern jemals auftraten.

  • Ob bei Ihnen oder Ihrem Kind ein erhöhtes Risiko für Stimmungsschwankungen (von manisch zu depressiv – „bipolare Störung“ genannt) besteht. Ihr Arzt wird die mentale Krankengeschichte bei Ihnen bzw. Ihrem Kind überprüfen. Er wird kontrollieren, ob es in Ihrer Familie eine Vorgeschichte mit Selbstmord, Stimmungsschwankungen (bipolaren Störungen) oder Depressionen gibt.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt so viele Informationen wie möglich geben, dies wird ihm dabei helfen, festzustellen, ob Attentin 5 mg das richtige Arzneimittel für Sie oder Ihr Kind ist. Ihr Arzt könnte auch entscheiden, dass weitere medizinische Untersuchungen erforderlich sind, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Einnahme weiterer Arzneimittel

Nehmen Sie Attentin 5 mg nicht ein, wenn Sie oder Ihr Kind:

  • derzeit oder innerhalb der letzten 14 Tage einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAOI) gegen Depression einnehmen oder eingenommen haben. Die gleichzeitige Einnahme von MAOI und diesem Arzneimittel kann eine plötzliche Erhöhung des Blutdrucks zur Folge haben.

Falls Sie oder Ihr Kind weitere Arzneimittel einnehmen, kann Attentin 5 mg deren Wirkung beeinträchtigen oder Nebenwirkungen hervorrufen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Attentin 5 mg, falls Sie oder Ihr Kind eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Arzneimittel gegen Depressionen

  • Arzneimittel gegen schwere psychische Probleme

  • Arzneimittel gegen Epilepsie

  • Arzneimittel zur Senkung oder Erhöhung des Blutdrucks

  • Arzneimittel zur Ansäuerung des Urins

  • Arzneimittel zur Senkung oder Erhöhung des Säurewertes im Magen-Darm-Bereich

  • Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen

  • Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnungsstörungen

  • Arzneimittel zur Entwöhnung bei Alkoholabhängigkeit

Falls Sie nicht sicher sind, ob Arzneimittel, die Sie oder Ihr Kind derzeit einnehmen, in der Liste zu finden sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme von Attentin 5 mg beginnen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie oder Ihr Kind derzeit oder früher andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben; dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Untersuchung auf Drogen

Dieses Arzneimittel kann ein positives Ergebnis bei Tests auf Drogengebrauch sowie bei Dopingkontrollen im Sport ergeben.

Einnahme von Attentin 5 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie die Tabletten zu oder direkt nach einer Mahlzeit ein.

Bei Einnahme zusammen mit Fruchtsäften kann die Wirkung von Attentin 5 mg abgeschwächt werden.

Einnahme von Attentin 5 mg zusammen mit Alkohol

Sie oder Ihr Kind dürfen keinen Alkohol zu sich nehmen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels verstärken. Denken Sie daran, dass manche Speisen und andere Arzneimittel Alkohol enthalten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel kann möglicherweise Missbildungen beim ungeborenen Kind hervorrufen. Aus diesem Grund darf Attentin 5 mg in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Sie bzw. Ihre Tochter müssen eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden, falls Sie bzw. Ihre Tochter während der Behandlung schwanger werden könnten.

Bitte informieren Sie außerdem Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Tochter schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Stillende Mütter sollten Attentin 5 mg nicht einnehmen. Falls Ihr Arzt die Behandlung für erforderlich hält, muss abgestillt werden.

Teilnahme am Straßenverkehr und das Bedienen von Maschinen

Sie oder Ihr Kind können sich unter der Anwendung von Attentin 5 mg schwindelig fühlen, Probleme beim Scharfsehen haben oder verschwommen sehen. Wenn dies der Fall ist, können bestimmte Tätigkeiten gefährlich sein, z.B. Autofahren, Bedienen von Maschinen, Fahrradfahren, Reiten oder das Klettern auf Bäume.

3. Wie ist Attentin 5 mg einzunehmen

Wie viel eingenommen werden muss

Sie bzw. Ihr Kind sollten Attentin 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes einnehmen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

  • Ihr Arzt wird die Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen und diese nach Bedarf schrittweise erhöhen.

  • Üblich sind zu Beginn 1 bis 2 Tabletten Attentin 5 mg (entsprechen 5 mg oder 10 mg Dexamfetaminhemisulfat) täglich.

  • Die tägliche Höchstdosis beträgt in der Regel 4 Tabletten Attentin 5 mg (entspricht 20 mg Dexamfetaminhemisulfat). In seltenen Fällen können bei älteren Kindern bis zu 8 Tabletten Attentin 5 mg (entspricht 40 mg Dexamfetaminhemisulfat) täglich notwendig sein.

Einnahme

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.

Sie bzw. Ihr Kind sollten die Attentin 5 mg Tabletten mit ausreichend Wasser (z. B. 1 Glas Wasser) schlucken. Nehmen Sie die Tabletten zu oder direkt nach einer Mahlzeit ein. Die Einnahme sollte jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.

Falls erforderlich, können die Tabletten geteilt werden. Dazu hat die Tablette eine Teilungskerbe in Kleeblattform auf der Oberseite. Zur Teilung wird die Tablette mit der Unterseite auf eine harte Unterlage gelegt und mit dem Zeigefinger vorsichtig auf die Mitte der Oberseite gedrückt. Die Tablette zerfällt dann in 4 Teile.

Wenn Sie oder Ihr Kind sich nach einmonatiger Behandlung nicht besser fühlen

Falls Sie oder Ihr Kind sich nicht besser fühlen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, eine andere Behandlung könnte erforderlich sein.

Wenn Attentin 5 mg nicht wie verordnet angewendet wird

Eine nicht der Verordnung entsprechende Einnahme von Attentin 5 mg kann zu unnormalem Verhalten führen. Dies kann auch bedeuten, dass Sie oder Ihr Kind eine Abhängigkeit von diesem Arzneimittel entwickeln. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei Ihnen oder Ihrem Kind jemals einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten oder Drogen gab.

Dieses Arzneimittel ist nur für Sie oder Ihr Kind bestimmt. Geben Sie dieses Arzneimittel an keine dritte Person weiter, auch wenn deren Symptome ähnlich erscheinen.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge Attentin 5 mg als verordnet einnehmen

Falls Sie oder Ihr Kind eine größere Menge des Arzneimittels als verordnet eingenommen haben, informieren Sie einen Arzt oder rufen Sie einen Krankenwagen. Teilen Sie die eingenommene Dosis mit.

Folgende Symptome können Anzeichen einer Überdosis sein: Fieber, erweiterte Pupillen, Steigerung einzelner Reflexe, Brustschmerz, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Verwirrung, Panikzustände, aggressives Verhalten, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Verwirrtheit, Krämpfe, verlangsamte Atmung, Koma, Kreislaufkollaps und Tod.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Attentin 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Einnahme auszugleichen. Sollten Sie oder Ihr Kind die Einnahme einer Dosis vergessen haben, warten Sie, bis Sie die nächste Dosis einnehmen müssen.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Attentin 5 mg abbrechen

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die ADHS-Symptome wieder auftreten oder es kann zu unerwünschten Wirkungen wie beispielsweise starker Müdigkeit, vermehrter Nahrungsaufnahme, Depressionen kommen. Ihr Arzt wird vor Beendigung der Einnahme die tägliche Dosis schrittweise verringern und Sie oder Ihr Kind sorgfältig beobachten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Attentin 5 mg abbrechen.

Vorgehen Ihres Arztes während Sie oder Ihr Kind mit Attentin 5 mg behandelt werden

Ihr Arzt wird regelmäßig einige Untersuchungen durchführen, um sicher zu stellen, dass Attentin 5 mg sicher ist und von Nutzen sein wird

  • bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme beginnen,

  • nachdem Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme begonnen haben.

Es werden dabei folgende Untersuchungen und Kontrollen durchgeführt:

  • Überprüfung des Appetits

  • Messung der Größe und des Gewichts

  • Blutdruck- und Pulsmessung

  • Überprüfung auf psychiatrische Probleme hinsichtlich Stimmungsschwankungen, Geisteszustand, Verhaltensänderungen oder andere ungewöhnliche emotionale Zustände oder deren Verschlechterung unter der Behandlung mit Attentin 5 mg.

  • Überprüfung auf Probleme hinsichtlich schwer zu kontrollierenden, sich wiederholenden Zuckungen von Körperteilen oder Wiederholungen von Lauten und Wörtern (Tics).

  • Überprüfung auf Anzeichen, die das Nervensystem betreffen, wie schwere Kopfschmerzen, Taubheitsgefühl, Schwäche, Lähmungen oder Probleme bei der Bewegung oder beim Sehen oder Sprechen.

Langzeitbehandlung

Attentin 5 mg muss nicht für immer angewendet werden. Eine Langzeitanwendung kann möglicherweise zu einer Abhängigkeit führen und sollte vermieden werden. Falls Sie oder Ihr Kind Attentin 5 mg über eine längere Zeit einnehmen, wird Ihr Arzt das Arzneimittel regelmäßig für eine kurze Zeit absetzen; dies kann während der Schulferien sein. Damit kann überprüft werden, ob die Behandlung noch erforderlich ist.

Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Attentin 5 mg Nebenwirkungen haben, diese treten aber nicht bei allen Behandelten auf. Obwohl bei einigen Behandelten Nebenwirkungen auftreten, sind die meisten Patienten der Ansicht, dass Attentin 5 mg ihnen hilft. Ihr Arzt wird mit Ihnen über diese Nebenwirkungen sprechen.

Einige der Nebenwirkungen (die Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt) können schwerwiegend sein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls diese Nebenwirkungen in schwerer Form auftreten, Sie eine dieser Nebenwirkungen beunruhigt oder erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgelistet sind.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelter von 10)

Verminderter Appetit, verringerte Gewichts- und Größenzunahme bei längerer Anwendung bei Kindern, Schlaflosigkeit, Nervosität

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, schneller Herzschlag, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit,

Veränderung des Blutdrucks und der Herzschlagrate (gewöhnlich Erhöhung), Gelenkschmerzen, Schwindel, Bewegungsstörungen, Kopfschmerzen, Hyperaktivität, abnormes Verhalten, Aggressivität, Erregtheit, Ängstlichkeit, depressive Verstimmung, Reizbarkeit

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Schmerzen im Brustkorb, unscharfes oder verschwommenes Sehen, Erweiterung der Pupillen, Müdigkeit, Hautausschlag, Nesselsucht, Wachstumsverzögerung bei längerer Anwendung bei Kindern

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Veränderungen von Testergebnissen – einschließlich Leberwerte und Blutbild, erhöhte Blutungsneigung und punktförmige Blutungen in der Haut, vor allem der Beine, Herzstillstand, Tourette Syndrom, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle, unkontrollierbare Bewegungen, anormale Leberfunktion einschließlich Leberversagen und Koma, Hirnblutung, Halluzinationen, psychotische Reaktionen, Selbstmordversuch, Tics oder Verschlimmerung von vorbestehenden Tics, akute entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, schuppende Hauterkrankung,Hautausschlag nach Tabletteneinnahme, Entzündung oder Verschluss von Arterien im Gehirn

Ein plötzlicher Anstieg der Körpertemperatur, sehr hoher Blutdruck und schwere

Krampfanfälle. Es ist nicht sicher, dass diese Nebenwirkung durch Dexamfetamin oder durch andere Arzneimittel verursacht wird, die eventuell in Kombination mit Dexamfetamin eingenommen werden.

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der Daten nicht abschätzbar)

Herzmuskelerkrankung, Herzinfarkt, Darmentzündung, Durchfall, Überempfindlichkeit einschließlich Haut- und Schleimhautschwellungen und allergischer Reaktion, Brustschmerz, sehr hohes Fieber, plötzliche Todesfälle, Muskelerkrankungen, z.B. Rhabdomyolyse, Störung der Bewegungskoordination, Benommenheit, Geschmacksstörung, Konzentrationsstörungen, gesteigerte Muskeleigenreflexe, Schlaganfall, Zittern, Verwirrtheit, Bewusstseinsstörungen, Drogenabhängigkeit, Gefühlsschwankungen, Stimmungsschwankungen, gesteigertes Glücksgefühl, Beeinträchtigungen der Denkleistungsfähigkeit, verändertes sexuelles Lustempfinden, Nachtangst, Zwangsverhalten, Panikzustände, wahnhafte Störungen, Ruhelosigkeit, Nierenschädigung, Impotenz, Schwitzen, Haarausfall, Taubheitsgefühl der Finger und der Zehen, Kribbeln und Farbveränderung der Finger und Zehen (von weiß zu blau, dann rot) bei Kälte, Herz-Kreislauf-Versagen

Es wurde über einen toxischen Stoffwechselanstieg berichtet, der durch vorübergehende Überaktivität, stark erhöhte Körpertemperatur, Übersäuerung des Blutes und Tod durch Herz-Kreislauf-Versagen gekennzeichnet ist.

Unerwünschte Wirkungen bei Absetzen oder einer plötzlichen Dosisverringerung:

Das Absetzen oder eine plötzliche Dosisverringerung einer starken und längerfristigen Anwendung kann zu Entzugssymptomen führen. Dazu gehören eine bedrückte und missmutige Gestimmtheit, Abgeschlagenheit, lebhafte und unangenehme Träume, Schlaflosigkeit oder Tagesschläfrigkeit, Appetitzunahme, seelisch-körperliche (psychomotorische) Verlangsamung und körperliche Unruhe, Verlust der Lebensfreude und Verlangen nach dem Arzneimittel.

5. Wie ist Attentin 5 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Verwenden Sie Attentin 5 mg nicht mehr nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Datum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des genannten Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung lagern, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man nicht länger benötigte Arzneimittel entsorgt. Diese Maßnahmen helfen dabei, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Attentin 5 mg enthält:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Dexamfetaminhemisulfat.

Eine Tablette enthält 5 mg Dexamfetaminhemisulfat.

Sonstige Bestandteile:

Isomalt

Crospovidon

Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Wie Attentin 5 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße Tabletten mit einer Teilungskerbe in Kleeblattform auf der Oberseite und einer Kreuzkerbe auf der Rückseite.

Packungsgrößen: Schachteln mit 20, 50 und 100 Tabletten in Durchdrückpackungen (Blistern) aus PVC/PE/PVdC Aluminiumfolie.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Telefon: 02371/937-0

Telefax: 02371/937-329

www.medice.de

e-mail: info@medice.de

Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt überarbeitet im 12/2012.


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